如何实施审核范围扩大、缩小的审核0715.pptVIP

如何实施范围扩大、缩小的审核赵凤娥 一、扩大审核范围的审核 扩大认证范围的条件 （中心要求） 获证组织申请扩大认证范围应在其法律地位文件和资质规定的范围内； 如：有企业法人营业执照、组织机构代码、必要时产品3C证书、入网许可证（交换机）等。 获证组织的管理体系应覆盖申请扩大的认证范围，并符合认证标准要求； 通过文审活动确定此项是否符合条件。 3. 至少近一年来，获证组织在申请扩大认证范围内未发生重大事故和国家检查不合格； 此项需要在现场审核时确认。 一、扩大审核范围的审核 扩项审核目的 通过对扩项部分审核；确定是否满足标准要求；确认是否可以新扩业务范围；并推荐注册。 扩大审核范围的审核 扩项审核要点 1.文件审查： 重点关注：受审核方在其质量管理体系有关的文件中是否将扩项内容纳入体系要求，是否描述了组织单元、职责、资源、过程及过程之间的相互关系和相互作用等信息，是否提供了重要或关键过程／活动的具体要求和实施方法。 如： －－产品范围扩项 －－覆盖场所增加 －－覆盖场所增加、产品范围增加 文审内容及记录：见CESI“文件审查表” 续：扩大审核范围的审核 文审意义： 通过文件审查应大致确认覆盖范围是否包括了申请 范围并就删减情况基本与企业达成一致。初步判断变更 的体系文件与GB／T19001标准的符合程度。 通过对受审核方质量管理体系相关文件的评阅，了 解扩项管理体系涉及的产品、过程及过程之间的关系、 活动、职责、资源等方面的信息，为有效地策划和准备 现场审核(包括编制合理可行的审核计划)提供依据。 续：扩大审核范围的审核 2.制定审核计划应： 审核范围与合同评审单一致。 对产品过程应进行描述，覆盖地点界定清楚。 按审查部安排进行审核时间、审核人员、审核人日数的安排。 专业小类人员对7.3;7.5;8.2.4实施审核。 续：扩大审核范围的审核 3.现场审核重点关注条款： 5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；6.3；6.4；7；8.2.4；8.3；8.2.1 续：扩大审核范围的审核 4.现场审核范围通常应包括所覆盖的时间段内 管理体系实施和运行所涉及的实际位置、组织 单元、过程和活动。 a) 所覆盖的时期: 体系运行的时间段。 即扩项部分的管理体系文件发布实施以来的时间段。应3个月. －－审核过程抽取的样本至少是体系文件发布到现场审核期间的扩项产品范围的活动证据。 续：扩大审核范围的审核 b)与活动、产品或服务有关的场所及场所的分布状况和地理位置；包括固定的、临时的和流动的位置。 例如：某生产厂座落的地址；系统集成安装现场；某航空公司的航线等。 续：扩大审核范围的审核 c) 受审核方的组织机构的设置及其管理权限所 覆盖的范围，即组织单元： 例如:某硬件制造型企业的总经理、管理者代表、市场与销售部门、设计与开发部门、生产车间、仓库、采购、管理部门、分公司以及临时性的项目组、工作组等等。 组织的过程和活动是通过组织单元实施的。此时一定要关注组织单元的职责与权限是否明确、分工是否合理、接口是否清楚以及人员是否具备能力。 可通过文审获取上述基本信息、现场询问核实 续：扩大审核范围的审核 d)过程和活动:是指受审核的管理体系所覆盖的过程及与产品实现相关的活动。 例如：产品实现过程、设计、生产、安装 销售和服务、监视测量活动等。 审核时重点关注扩项产品实现的能力。现场审核必须从销售、设计、生产服务提供过程以及产品监视和测量等多方面认真求证，以取得支持性的证据。 其它管理活动和支持性过程活动的控制情况也要审核。如：4.1，4.2，5.6，8.2.2， 8.2.3，8.4，8.5等条款 续：扩大审核范围的审核 扩项审核范围确定原则： －－客观、公正 －－重点关注扩项产品实现的能力，准确界定审核范围，规避和降低认证风险 例1：某公司审核时，申请认证范围是：应用软件的设计、开发和服务；系统集成的设计、安装和服务。 审核范围界定：应用软件的设计、开发和服务；网络存储产品的设计、组装、系统集成、安装和服务。 （原因：资源不足，人员能力不足、无系统集成实施项目） 续：扩大审核范围的审核 例2：申请认证范围为“注塑件的生产和服务”。 审核范围界定为“64厘米以下电视机用注塑件的生产和服务”。 （原因：生产设备能力不足） 审核范围缩小的审核 一、缩小认证范围的条件（ 就QMS而言） 如果组织在认证范围的某些部分持续的或