WS/T 462-2015冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用.pdf

ICS11.100 C50 中华人民共和国卫生行业标准 / — WST462 2015 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物 检测与临床应用 Clinicalracticeofcardiacmarkersincoronararterdisease p y y andheartfailure 2015-06-23发布 2015-12-31实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 / — WST462 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 : 、 、 。 本标准起草单位 复旦大学附属中山医院 北京医院 华中科技大学附属协和医院 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 潘柏申 杨振华 吴健民 郭玮 王蓓丽 Ⅰ / — WST462 2015 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物 检测与临床应用 1 范围 本标准规定了心脏标志物检测的临床应用和质量管理要求。 本标准适用于临床实验室以及研制和生产心脏标志物试剂的单位。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 NCCLSEP-9 美国临床实验室标准化委员会 EP-9文件 用患者标本进行方法比对及偏倚评估 ( nationalcommitteeforclinicallaborator standardsEP-9methodcom arisonandbiasaestimation y p ) usin atientsam les gp p 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 急性冠状动脉综合征 ; acutecoronarsndromeACS yy