质量能力审核培训.PPTVIP

By:dsly quality department zjj 2003-01-04 质量能力审核培训 质量能力审核 关注的内容: 质量能力审核与质量体系认证 质量能力定级与后续活动 质量能力审核结构 质量能力评价定级 产品审核 过程审核 审核技巧 质量审核 验证D/TLD-零件 相关表格 Form-quality audit 质量能力审核与质量体系认证 质量能力审核定级与后续活动 C-客户 S-供应商 质量能力总评价、定级-定级尺度 质量能力总评价、定级-定级尺度(续) 定级为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也 就是说，EGES、ED和/或EP中的最低值。将决定其 级别。 例如： ED=92% 和EGES=81% B级 EP=79% 和EGES=80% C级 如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的 EP=83% 和EGES=85% B级 质量能力总评价、定级-降级标准 由A级降至B级的理由，即使符合率大于89% 不具备根据VDA6.1或者具有可比性的质量体系的认证(如EAQF、AVSQ，QS9000，ISO/TS16949); 一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75%的符合 率;一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被 评为0分/否; 产品审核中发现了A级或B级的缺陷; 由B级降至C级的理由，即使符合率大于79% 拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实。 顾客提出的重大的质量目标没能达到 遵循不了项目的目标期限,及改进计划/投资计划在SOP之前实现不了。 审核员要对降为B级或C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。 产品审核-实施和整改措施 产品审核-实施和整改措施 C.产品审核注意事项： 审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量; 用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样; 产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价。 在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定。 装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价之中; 在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。 如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。 产品审核-实施和整改措施（续） D.采取的措施 在确定了与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必 须在短期内落实，措施例如: 对库存产品进行挑拣、隔离; 对过程中的产品采取特殊措施; 对在顾客处的产品采取特殊措施; 以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见-缺陷定级、决策、措施 所述。 产品审核-缺陷定级、决策、措施 立即整改措施 1.对已有产品进行隔离、挑选 通知用户以及风险评估. 2.制造过程检验过程中的纠正 措施，必要是检验全部制过程 车检验过程. 对过程对最终产品增强检验措 施,必要是对准备出厂的产品 100%检验. 通知用户获取以用户对纠正 措施的同意 过程审核-要求条例 过程审核适用范围 A-部分产品诞生过程模式图 产品开发/设计-策划 产品开发/设计-落实 过程开发-策划 过程开发-落实 B-部分批量生产过程模式图 分供方/原材料 生产 顾客关怀/顾客满意度 过程审核 A部分 产品诞生过程-模式图 产品开发/设计（策划/落实） 过程开发（策划/落实） 过程审核 B部分 批量生产-模式图 分供方/原材料 生产（每一道工序） 顾客关怀/顾客满意度 过程审核-适用范围 适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点： 新产品 新过程/新厂家 多工序 多个影响因素 大批量或物流量很大 专用设备多 客观要求要长期规划和使用 针对竞争的技术特殊性 在过程审核时，要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书、工艺文件、程 序文件、配方、产品以及过程的技术条件、顾客要求和法规要求相一致，并对是 否能够保持下去进行综合评价。对下列情况必须进行过程审核： 新项目