兽医微生物中心生物安全级隔离实验室等十项工程断桥铝合金门窗工程施工组织设计.doc

*****兽药经营企业 GSP 质 量 管 理 体 系 文 件 目 录 企业质量管理目标 1 企业组织机构、岗位和人员职责 2 企业负责人岗位职责 3 质量管理员职责 4 验收员岗位职责 5 养护员岗位职责 6 采购员岗位职责 7 销售人员岗位职责 8 保管员岗位职责 9 对供货单位和所购兽药质量评估制度 10 兽药采购制度 11 验收管理制度 12 兽药出入库管理制度 13 兽药陈列管理制度 14 兽药存储管理制度 15 兽药运输管理制度 16 兽药销售管理制度 17 环境卫生的管理制度 18 兽药不良反应报告制度 19 不合格兽药和退货兽药管理制度 20 兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 21 兽药经营记录、档案和凭证管理制度 22 质量管理培训、考核制度 23 文件名称 企业质量管理目标 编 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 企业质量管理目标 本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《药》、《药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高药经营质量管理水平。企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下： ① 确保企业经营行为的规范性、合法性； ② 确保所经营药质量的安全有效； 文件名称 企业组织机构 编 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 企业组织机构、岗位和人员职责 文件名称 企业负责人岗位职责 编 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 企业负责人岗位职责 1、企业负责人全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。 2、拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 3、任免和调配企业各级员工，确定对员工的奖罚。 4、代表企业和授权企业员工外签合同和处理业务。 5、建立健全企业规章制度和工作流程。 6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。 文件名称 质量管理员职责 编 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 质量管理员职责 1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。 2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核。 4、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。 8、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。 文件名称 验收员岗位职责 编 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 验收员岗位职责 1． 牢固树立质量第一，质量就是企业的生命，确保动物用药安全有效。 2． 对购进兽药的品名、规格、数量、效期、生产厂家、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查，兽药外观质量是否符合规定，有无破损，短缺等现象。 3．兽药购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期等内容、票据或购进的记录应保存到超过一年，但不得少于三年。 4．发现有质量问题的兽药应及时退回，并向质量管理部门报告。 5．质量验收员对物流中心配送的兽药，逐一验收签字，出现以下情况，可拒绝收货，并填写《销售退回申请表》： 1） 出现包装破损，封口不牢、衬垫不实、封条严重破损、包装异常响动、渗漏等现象。 2） 过期失效、霉烂，变质、虫驻、污染、鼠咬及淘汰兽药、内包装破损的兽药、瓶签脱落、模糊不清的兽药。 文件名称 养护员岗位职责 编 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 养护员岗位职责 1、依据企业《兽药储存管理制度》的要求和GSP有关规定，正确分库（区）、分类、合理存放兽药，实行色标管理。依据《兽药陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，对陈列兽药进行分类摆放和管理。 2、坚持“预防为主”的原则，依据兽药流转情况，季节变化和市场兽药质量动态，确定兽药养护方案，拟定兽药养护计划。 3、依据养护计划，对库存和陈列兽药进行质量检查，依据兽药的特性，采取正确的方法进行科学养护。 4、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的兽药等质量信息。 5、定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。