医药生物技术中长期发展战略研究报告.doc

医药生物技术中长期发展战略研究报告 2005～2020摘要：当今世界，生命科学和生物技术的发展十分迅猛，新的浪潮不断涌现。以医药生物技术为核心的生物技术第一次浪潮正在向纵深发展。医药生物技术的突破和发展，正在使人类疾病的预防、诊断、治疗等产生革命性的变化，并开启了个体化诊断、治疗和再生医学等新的领域，推动了医学史上继公共卫生制度建立、麻醉术和疫苗、抗生素应用之后的第四次革命，将在人类预防及战胜一系列重大疾病、保障身体健康的进程中发挥越来越重要的作用，使人类的健康水平再度迈上新台阶。 与此同时，医药生物技术的发展推动了一个新产业——医药生物产业的崛起。所谓医药生物产业，是指以基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程、发酵工程等为手段，并将现代生物技术与各种形式的新药研究、开发、生产相结合，生产生物技术药物和疫苗等相关产品的产业。医药生物产业主要涉及疾病预防、疾病诊断、生物技术药物、生物治疗及再生医学等现代医药领域，现已成为当前生物产业中极具活力、市场前景最大的高技术产业。 目前，世界医药产业以高于全球经济增长5个百分点的速度快速发展，随着以基因操作技术为核心的医药生物技术的迅猛发展，世界医药生物产业将进入一个前所未有的全新发展时期。目前全球医药生物技术产品占生物技术产品市场的70%以上，占药物市场的9%。截止到2003年底，美国已有180种生物技术药物和疫苗获得批准上市，还有近500种生物技术药物正处于临床试验阶段。生物技术药物和疫苗市场2003年已达到600亿美元，预计至2010年将增加到1500亿美元，占药物市场的份额将上升至25%。 自20世纪80年代开始，在国家863计划以及其它科技及产业发展计划的带动下，我国医药生物技术研究开发与产业化取得了长足的进步，并呈现出良好的发展态势。目前，我国约有300家研究院所和约300家公司从事医药生物技术研究和开发；有20多种基因工程药物和疫苗上市，另有100余种生物技术药物和疫苗处在临床研究阶段，其中约10种有望成为国家一类新药；有20多个从事生命科学与生物技术研究的国家重点实验室和国家工程研究中心；我国医药生物技术研发的整体水平在发展中国家居领先地位，在某些方面已步入世界先进行列；世界上销售额前10位的生物技术药物我国已能生产8种。据统计， 2003年我国医药生物技术产品总销售额为200多亿元人民币，预测到2005年将达350亿元人民币，到2010年将达1000亿元人民币，成为我国重要的新经济增长点。 随着经济的发展和社会的进步，人们对医疗卫生和生活质量的要求也将进一步提高，现代医药产业在整个国民经济中所占的比重将会大幅度提高。未来20年，我国医药生物技术和产业发展的重点是： ——加强重大传染病预防技术及产品研究，研制20种预防肝炎、艾滋病、血吸虫、流感等疾病的疫苗，大幅度提高重大传染性疾病的防疫能力； ——加强针对癌症、心脑血管疾病、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病的新药研究，研制100种生物技术药物，大幅度提高生物技术药物的研发与产业化能力； ——加强生物芯片、基因诊断等高技术检测与诊断技术研究，推进疾病诊断水平的大幅度跃升，为个体化医疗奠定基础； ——加强基因治疗、干细胞治疗等生物治疗技术研究，研制10余种生物治疗药物和治疗方案，进入临床应用，开辟疾病治疗的新领域； ——加强以组织器官工程为代表的再生医学研究，研制20种组织器官产品，并进入应用阶段，为组织、器官的替代、修复、改善或再造提供技术手段。 最终使我国医药生物技术和产业整体水平在未来20年生物经济时代中进入国际先进行列，为实现国民经济和社会发展的第三步战略目标和中华民族的伟大复兴做出更大的贡献。 目 录一、国际医药生物技术研究开发现状及发展趋势 5 （一）功能基因组和蛋白质组研究的进展为疾病的诊断、治疗和新药发现提供了重要手段 5 （二）生物芯片技术将为个体化医疗奠定基础 6 （三）干细胞技术将使人类许多重大疾病治疗成为可能 7 （四）以组织工程为核心的再生医学研究快速发展 8 （五）基因治疗技术取得重大进展 8 （六）基因工程药物和新型疫苗研制技术仍然是医药生物技术的重点 9 （七）转基因动植物生产药用蛋白孕育突破 9 （八）重大及新发传染病的防治引起普遍重视 10 （九）生物技术引发的伦理问题倍受关注 11 二、我国经济社会发展对医药生物技术研发需求的分析 11 （一）我国研究和开发基础 11 （二）我国与国际先进水平的差距分析 14 （三）我国医药生物技术研发需求分析 16 三、总体目标、重点任务和主要研究内容 19 （一）总体目标 19 （二）指导思想 20 （三）具体目标 21 （四）研究与开发重点（需突破的关键技术、需建立完善的技术平台、重大产品） 22 （五）可能实现的重大突破 24 四、项目设