药品经营质量管理制度质量体系要求.doc

目 录 一、药品经营质量管理制度 1. 质量体系要求--------------------------------------（5） 2. 文件系统的管理制度--------------------------------（6） 3. 质量方针和目标管理制度----------------------------（8） 4. 质量体系评审制度---------------------------------（11） 5. 质量否决权制度-----------------------------------（13） 6. 首营企业和首营品种审核制度--------------------------- (15) 7. 药品购进管理制度---------------------------------（17） 8. 药品验收管理制度---------------------------------（19） 9. 药品陈列管理制度---------------------------------（22） 10.药品储存管理制度---------------------------------（24） 11.药品养护管理制度---------------------------------（26） 12.药品销售管理制度---------------------------------（29） 13.处方药销售管理制度-------------------------------（31） 14.含麻黄碱类复方制剂的管理制度---------------------（34） 15.质量信息查询的管理制度---------------------------（36） 16.质量信息收集管理制度-----------------------------（38） 17.药品有效期管理制度-------------------------------（40） 18.不合格药品管理制度-------------------------------（42） 19.质量事故、质量投诉的管理制度---------------------（45） 20.药品不良反应的管理制度---------------------------（48） 21.环境卫生的管理制度------------------------------（51） 22.人员健康的管理制度------------------------------（53） 23.质量教育培训及考核的管理制度--------------------（55） 24.记录和凭证的管理制度----------------------------（57） 25.食品质量的管理制度------------------------------（59） 26.服务.用药咨询.指导合理用药等药学质量的管理制度 --------------------------------------------（62） 27.计算机系统的管理制度----------------------------（66） 28.执行药品电子监管的管理制度----------------------（68） 29.质量制度考核管理制度----------------------------（70） 二、药品质量管理岗位职责 企业负责人质量管理职责--------------------------------（72） 质量负责人质量管理职责--------------------------------（74） 质量管理员管理职责------------------------------------（77） 采购员管理职责----------------------------------------（79） 验收员管理职责----------------------------------------（80） 储存、养护员管理职责----------------------------------（82） 保管员管理职责----------------------------------------（84） 营业员及处方审核人员管理职责--------------------------（86） 三、药品质量管理操作规程 药品采购、验收、销售操作规程--------------------------（88） 处方审核、调配、核对的操作规程------------------------（90） 含麻黄碱类复方制剂药品销售规程------------------------（92） 营业场所药品陈列及检查--------