为提高化妆品生产质量安全，规范化妆品生产行为-Inmetro.PDFVIP

关于非特殊用途化妆品分类管理的意见 （征求意见稿） 根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，为进一步规范和 简化进口非特殊用途化妆品备案管理工作，取消现行进口非特殊用 途化妆品审核备案制，加强国产非特殊用途化妆品监管，基于风险 管理的原则，在确保产品质量安全的前提下，对现行非特殊用途化 妆品实施分类管理。 一、分类原则 （一）依法依规，确保安全。在遵循现有法规有关规定的基础 上，对非特殊用途化妆品实行分类管理。根据产品安全风险程度， 可能对人体带来较大安全风险的产品类别，纳入或按照特殊用途化 妆品管理。 （二）科学分类，合理定位。以产品具有或宣称的使用目的为 分类的主要依据，以产品采用的原料、适用人群等内容为参考，科 学合理对非特殊用途化妆品进行分类。 （三）分类管理，提高效率。根据监管工作实际，调整有关现 行特殊用途化妆品类别含义。将现行特殊用途化妆品作为特殊用途 化妆品（I 类），对现行非特殊用途化妆品中可能存在较大安全风险 的产品类别，纳入或按照特殊用途化妆品管理，作为特殊用途化妆 品（II 类）进行管理。其他非特殊用途化妆品实行告知备案制。取 消现行审核备案制。 二、调整有关特殊用途化妆品类别含义 （一）育发化妆品是指有助于毛发生长，减少脱发和断发，或 具有去头屑、控制头部皮肤油脂分泌等作用的发用类化妆品。 （二）健美化妆品是指有助于使体形健美、具有减轻或减缓眼 袋、祛痘或抑制粉刺、抗皱等作用的化妆品。植物精油类产品（仅 具有香精作用的除外），纳入健美化妆品管理。 （三）除臭化妆品是指具有抑汗、止汗等作用，以消除或减轻 人体不良气味的化妆品（用来掩盖体味的芳香类产品除外）。 （四）祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表面色素沉着的化妆品。 具有美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、减轻黑眼圈，剥 脱皮肤角质等作用的产品，纳入祛斑化妆品管理。 （五）防晒化妆品是指具有吸收或屏蔽紫外线作用，减轻因日 晒引起皮肤损伤的化妆品。通过紫外线作用达到皮肤晒黑或晒成其 他颜色的产品，纳入防晒化妆品管理。 三、纳入或按照特殊用途化妆品管理的产品类别 （一）纳入相关特殊用途化妆品管理的产品类别 1. 具有或宣称控制头部皮肤油脂分泌作用或去头屑作用的发 用类产品，纳入育发化妆品； 2. 具有或宣称抗皱、祛痘或抑制粉刺、减轻或减缓眼袋等作用 以及植物精油类产品（仅具有香精作用的除外），纳入健美化妆品； 3. 具有或宣称抑汗、止汗等作用，以消除或减轻人体不良气味 的产品（用来掩盖体味的芳香类产品除外），纳入除臭化妆品； 4. 具有或宣称美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、减 轻黑眼圈，剥脱皮肤角质等作用的产品，纳入祛斑化妆品； 5. 具有或宣称皮肤晒黑或晒成其他颜色作用的产品，纳入防晒 化妆品； （二）按照特殊用途化妆品管理的产品类别 1. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿和儿童等特殊人群使用的产品， 按照特殊用途化妆品管理； 2. 用于口唇（不含色素的产品除外）或眼部的产品（眉笔类产 品除外），按照特殊用途化妆品管理。 3. 使用纳米、基因等新技术材料作为原料的产品，按照特殊用 途化妆品管理。 附表：关于非特殊用途化妆品分类涉及的功效成分列表 附表： 关于非特殊用途化妆品分类涉及的功效成分列表 有效用量 序号 成分名称 功效分类 使用部位 范围（w% ） 1 硫化硒 去头屑剂 头部 0.2-1.0 2 吡硫翁锌 去头屑剂 头部 0.5-1.5 3 硫磺