973项目申报书-针刺对功能性肠病的双向调节效应及其机制.docVIP

项目名称： 针刺对功能性肠病的双向调节效应及其机制 朱兵 中国中医科学院针灸研究所 2011.1至2015.8 国家中医药管理局  系统阐明穴位双向调节效应的临床疗效及其相关的生物学原理，为现代针灸学基础理论的建立奠定科学基础。 其意义在于明确穴位的协同拮抗形成建立在基础上的穴位组方原则，指导临床和提高临床疗效围绕上述的关键科学问题，功能性肠病为切入点，生物学，系统针灸双向调节效应机制，探讨穴位配伍的机制其生物学，对针灸学科发展具有普适性规律的双向调节理论，提高疗效。 三、研究方案 本项目选择针灸临床疗效确切、诊断和评价指标明确的临床常见病“功能性肠病（功能性腹泻、功能性便秘）”作为研究的切入点，围绕“”的假说，系统研究针灸的双向调节效应的理、法、术、效的规律和相关的生物学基础。阐述“针灸调整和维持机体“稳态系统”的双向调节效应的临床规律及相关的生物学基础”这一针灸学的关键科学问题。 本项目建立针刺双向调节效应数据采集与分析系统, 具备远程协同工作功能。实现数据定性、定量分析功能；综合查询与分析报表紧密结合、流程化数据提取和形象化表达等。将采取健康人体、病人以及动物多层次、多穴位、多指标、系统研究的方法，观察针刺治疗功能性腹泻和功能性便秘的双向调节治疗效应，揭示这种效应的生物学基础。针灸对脏腑病变具有恢复稳态平衡的双向调节效应，腧穴与相同节段神经支配的内脏器官在交感神经控制下组成一个相对紧密联系的结构－功能性单元；围绕这种结构－功能性单元的异节段神经支配区域经穴形成一个可能通过副交感神经通路发挥相悖效应的功能性集元。单元经穴和集元经穴共同构建躯体传入信息调整和平衡内脏功能的稳态系统。副交感神经活动偏亢的病症主要取单元穴位，交感神经活动偏亢的病症主要取集元穴位。功能性便秘和功能性腹泻是肠道传输功能低下和亢进所出现的两种病变过程；前者是由于交感神经紧张、副交感神经兴奋状态降低，导致肠道传输功能低下引起；后者是由于副交感神经兴奋亢进，导致肠道传输功能过强引起。相应的功能性集元穴位（我们选择：、上巨虚）可加强副交感神经兴奋，具有促进肠传输的功能，达到治疗功能性便秘的目的；功能性单元穴位（我们选择天枢、大肠俞）可兴奋交感神经，抑制副交感神经，具有降低肠传输的功能，达到治疗功能性腹泻的作用。单元穴位或集元穴位间的组合存在协同效应；单元与集元穴位组合却出现拮抗作用。这是针灸双向调节效应发挥的生物学基础。这一基础得以明确，则可以为针灸临床疗效的提高、针灸临床规律的掌握提供指导原则和科学基础前二年：建立动态、多指标穴位内脏效应数据采集与分析平台和临床及科研基地。并在此基础上，，开展针刺不同组合穴位组方对功能性腹泻和功能性便秘的临床观察研究。完成针刺不同穴位对肠运动的双向调节效应研究。 拟发表-40篇学术论文，其中争取在SCI源刊上发表论文篇。 后三年： 主要完成针刺不同组合穴位组方对功能性腹泻和功能性便秘的临床观察研究。完成针刺不同穴位对肠道功能性紊乱变化的双向调节作用与自主神经功能的关系和穴位对肠道功能性病治疗作用与药物剂量强度关系的量化研究 此部分工作将发表论文篇，其中争取在SCI源刊发表论文篇，并编撰研究专著部 四、年度计划 第一年 研究内容： 开展项目启动的各项准备工作、项目研究数据平台的构建。 完成各临床研究中心伦理委员会审批手续；完成临床试验注册；完成临床试验研究者工作手册、标准操作规程（SOP）、CRF表的制定；完成临床研究人员培训、考试；启动临床研究；成立临床研究质量控制小组；制定临床研究统计计划书。 进行动物实验研究准备工作，包括采购相关实验器材、动物引种及繁殖、动物实验环境的完善、电针预试验、实验研究人员的培训等。必要时与国外相关机构开展合作，进行实验条件完善及人员培训。 研究健康志愿者和功能性肠病患者穴位敏感度的变化，采用Electronic Von frey检查穴区的触觉敏感度，温度测定仪测定穴区的温度敏感度，Weber静态两点分辨觉实验方法检测各敏化穴位和非敏化穴位两点感觉分辨阈的变化关。 建立动态、多指标穴位内脏效应数据采集与分析平台。并在此基础上，研究穴位功能和机体机能状态的关系的规律性，开展针刺不同穴位对肠运动的双向调节效应研究、针刺不同组合穴位组方对胃肠运动所产生的协同作用和拮抗作用研究、β2 受体基因敲除对针刺双向调节功能影响的研究工作。 预期目标 完成项目启动的各项准备工作，召开项目启动会议。初步建立动态、多指标穴位内脏效应数据采集与分析平台。 获得各临床研究中心伦理委员会批准文件；取得临床试验国际统一注册号；制作成册研究者工作手册、标准操作规程（SOP）、CRF表；召开临床研究人员培训会，组织培训、考试；发放考核合格者结业证书；召开临床研究启动会；提交临床研究质量控制小组名单；提交