2014生技製藥GMP技術論壇-台灣藥物品質協會.PDFVIP

2014 國際生技製藥GMP 技術論壇 全球生技製藥市場正值發展高峰，而為協助我國生技製藥業者盡快符合現今全球最多國採 用之PIC/S GMP 標準，以便掌握拓展市場之契機，本會透過舉辦此次「2014 國際生技製藥 GMP 技術論壇」，邀請到國內外藥品主管機關之代表及生技製藥領域的專家學者，對於我國藥 廠GMP 管理之現況及未來管理趨勢有相關政策之說明，並對於生技製藥製程設計與GMP 查 廠常見問題有深度的分析；此外，本會亦邀請到負責擘畫我國生技醫藥產業發展之經濟部長官， 將說明我國生技製藥產業發展現況及未來趨勢，以便業者了解我國政府對於生技製藥產業之未 來發展重點，並作為公司將來營運規劃之參考，提供台灣生技製藥一個新的交流平台，協助台 灣生技製藥產業與國際接軌，迎向台灣生技製藥產業的新紀元。 本會議將申請 【藥事人員繼續教育學分證明】，並可提供本會【藥廠GMP 課程訓練時數證明 6.3 小時】 主辦單位 ： 承辦單位 ： 聖暉工程科技股份有限公司 會議日期：103 年9 月12 日 (五) 會議地點 ：台北喜來登飯店B2 福廳 ，地址：台北市中正區忠孝東路一段12 號地下二樓 參加對象：以藥廠生產部主管為主 ，名額有限，額滿為止。 報名費用：全程免費 報名資訊 ： 即日起至103/8/31 下午13:00 止開放於本會官網.tw 採線上報名 (可參考P.3 「2014 生技製藥 GMP 技術論壇」報名辦法) (本次會議將提供午餐 ，吃素者，請於報名時，加註於備註欄) (為維持課程品質，本會議不接受現場報名) 聯絡資訊：社團法人台灣藥物品質協會 洪乾文 先生 / 連絡電話 ：02-8792-8550 1 2014 國際生技製藥GMP 技術論壇 大會議程 時 間 主 題 演 講 者 08:30~09:00 報到 社團法人台灣藥物品質協會 09:00~09:20 歡迎致辭 鍾柄泓 顧問 衛生福利部食品藥物管理署風險管理組 09:20~10:10 台灣GMP 管理現況與未來發展 周榕庭 GMP 主導稽查員 天津市食品藥品監督管理局認證中心 10:10~11:00 大陸GMP 檢查廠房現況分析對策 王守斌 部長 11:00-11:10 茶敘 社團法人台灣藥物品質協會 11:10~12:00 確保GMP 清淨室建造成功GEP 陳建輝 副秘書長 12:00~13:00 午餐 大陸食品藥品監督管理局高級研修學院 13:00~13:50 GMP 查廠常見問題分析 頓昕 客座教授 大陸食品藥品監督管理局高