新西兰奶业质量管理体系考察及对中国的启示三.doc

新西兰奶业质量管理体系考察及对中国的启示三) 四、第三方检测与核验 以上内容体现了新西兰奶业质量管理中的过程管理与标准管理，为确保各项管理要求能够得到遵循，运营者需要建立内部核验机制，该机制的内容包括：内部核验的内容与频率；在风险管理计划全部或部分失效的情况下将采取的行动；确保核验者独立于开展被核验活动的人的机制；文档记录管理与报告的方法等。除了内部核验，由独立的第三方实施的检测与核验，以及资质认证与行政许可相结合对第三方实施的管理，是确保过程管理与标准管理得到执行的更重要举措。 (一)独立核验计划。 除了风险管理计划规定的由加工者实施的日常抽样与检测，所有以消费为目的的乳品生产的风险管理计划都必须包含独立核验计划(independent verification programme，简称IVP)。IVP通过独立抽样与检测，实现对企业抽样与检测计划的核验，特别是对抽样的核验，确保日常质量监测的有效性。IVP的独立抽样人员可以是许可机构的工作人员，除了不能有利益冲突，取样者还需要具备独立抽样的能力，如充分理解抽样计划与标准、能够采用卫生的方式抽取符合要求的样本、能够识别和防止加工者干扰抽样、保存和运输过程中能够保持样本的完整性。IVP的样本应该是基于每个包装而不是每个产品。为保证独立抽样的完整性，独立抽样人员不能从加工者留存的现有样本中取样。 IVP样本的检测必须在签约的获得MPI许可的第1类实验室进行。实施检测的实验室首先要有ISO17025资质认证(实施认证的机构包括IANZ和JAS-ANZ)，然后才可能获得MPI的许可。根据新西兰官方网站的公示，目前获得许可的实验室共计48个，⑨并分为1、2两类，其中第1类有45个。第1类实验室对国内消费或出口的乳品进行检测，确保满足食品安全、卫生、真实标识等规定及进口市场其他方面的规定。第2类实验室隶属于加工企业，对国内消费乳品所用乳类原料(包括原料乳)进行检测，确保原料满足食品安全、卫生、标识一致性等规定，以及企业风险管理计划中内部质量控制与良好运营实践(Good Operating Practice)的相关规定得到遵循。⑩实验室应在其所属类别允许的范围内提供检测服务，检测方法应属于实验室认证的范围并被证明适用于待检产品，否则检测方法要获得DG的批准，成为登记的许可检验方法。⑾ 独立实验室与加工企业间不能有利益冲突，企业样本不能在其拥有或直接运营的实验室中检测。以恒天然为例，虽然48个MPI许可的实验室中有24个属于恒天然集团，但是前文提到的三个原料奶样品中，除了大瓶样本是在工厂现场检测，两个小瓶样本都是采样后的第二天早上空运到汉密尔顿，由为恒天然集团提供检测服务的第三方实验室NZ Milk Test负责检测。⑿有时IVP样本检测与最终产品日常检测由同一家实验室实施，只有当实验室是独立实验室(即实验室不是企业所有或企业直接运营的)时这种情况才被允许，因为IVP总体上强调的是对抽样的核验，而不是对实验室检测的核验。 (二)第三方核验。 所谓第三方核验是指对风险管理计划的核验，乳品加工、出口企业必须对其生产活动及APA相关规定下适用的出口要求进行核验。核验内容广泛，包括：(1)风险管理计划的登记状况；(2)风险管理计划及其组成部分的评估状态；(3)风险管理计划的HACCP计划的运行状态；(4)对风险管理计划的遵循情况；(5)报告(通报)的完备性、准确性与及时性；(6)对严重不符(违规)的管理情况。在具体环节上，强调了对储存运输、热处理、病原体管理、害虫控制、不符产品管理等的核验。以热处理为例，核验内容包括：对热处理系统和流程的审查；对热处理记录的审查，确保所有检查和校准都按计划执行；内部审计报告的检查；对职工培训记录的审查；对不符情况处理结果的检查。 为保障核验的开展，运营者首先需要在风险管理计划中对核验活动和许可的核验者的权力做出说明，确保开展核验活动的许可机构和许可个人在履行职能方面有充分的自由和权力，具体包括：(1)自由查看风险管理计划覆盖的生产场所和设施；(2)自由查阅文件、记录和相关信息；(3)自由查看与产品生产加工相关的各种物品，包括原料、产品、设备、容器、包装等。经营过程中，运营者还要在第一时间向核验机构报告任何可能的或已经发生的违规情况，作为核验的资料。 核验的结果分为可接受(acceptable)与不可接受(unacceptable)两种。可接受结果指核验者认为：(1)运营者遵循了所有适用的规定；(2)在与规定出现偏离的时候，运营者都采取了适当和有效的纠错举措。相反，不可接受结果指核验者认为运营者明显违背适用的规定。在产品存在严重风险的情况下，核验者可以：(1)建议运营者暂停加工活动；(2)建议运营者对不符合预定目的的产品采取必要举措，包括更新标签、分离与扣留不合格产品等