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金域检验质量管理体系介绍 祖玉丽 完成了省市10多项科研项目。 在国内外发表了80多篇科研论文；在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。 并有多项科研成果已产业化。 广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。 全面质量管理 全流程质量管理 全要素质量管理 全员质量管理 全要素质量管理 公司组织架构 . 实验室质量管理 按ISO15189标准及CAP对 生物安全的要求进行实验建设 质量体系主要依据ISO15189 建立和管理。 内 容 介 绍 国内外医学独立实验室现状 金域及其质量管理体系介绍 合肥金域介绍 全球最大的医学独立实验室。在全美拥有30０家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供4000多个检测项目及组合，200５年总收入达5６.7亿美元，全年完成1.3亿项检验。 医学独立实验室提供全美近1/3 的医学检验服务。 在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过1/3。 国内外医学独立实验室现状 国外医学独立实验室现状 美国Quest 美国现状 欧洲和日本 北京 上海 广东 浙江 2006年，所有独立实验室总收入约 2.0 亿元左右(医院收入的8-10%) 获得批准的独立实验室共近30家左右 （2007年） 广东、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、安徽、湖南、陕西等省市 国内外医学独立实验室现状 中国医学独立实验室市场现状 关于金域检验 成立于1994年 1000余项检测项目及组合 一千多家合作客户 国内连锁机构 广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹） SINCE 1994 广东 江苏 陕西 合肥 河南 福建 山东 中国首家进行流程再造,实现医学检验全流程信息化实施监控和管理的临床实验室。　 金域－中国目前最大的医学独立实验室 中国最早获得ISO/IEC 17025和ISO9001：2000国 　际标准认证的临床实验室。 中国首家荣获“省质量奖”的医疗机构。　 中国首家荣获“实施卓越绩效管理模式先进企业” 　的医疗机构。 质量 持续改进 2002年 ISO/IEC 17025认可 2002年 2004年 ISO9001认证 2004年 2006年 获广东省质量奖 2007年 力争通过CAP认证 以质量和服务为主线的管理创新历程 流程再造 系统开发 2005年 启动CAP 金域实验室建设和技术发展 专业 国际背景专业技术人员为学科带头人 博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。 硕士学历人员36名。 50多位国内外医学界专家组织顾问团队。 360多名专业技术人才，90%具有大专以上学历 实验室人员 广州总部实验室面积近4000平方米 省外各分点实验室面积1000平方米以上 金域实验室建设和技术发展 各学科均配备国际最先进的检测设备。 设备 科研与教学 要确保三个全面落实，就必须建立完善的标准化质量管理体系。 金域的质量管理体系满足标准：ISO/IEC17025；ISO15189；ISO9001；卓越绩效实施准则； 建立规范的业务流程体系 建立定期评估流程运作绩效的指标体系 建立流程持续优化的机制 实现企业内部价值链的整合 部门/岗位职能目标 部门甲 部门乙 部门丙 流程A 流程B 产品或者服务 客户需求 把流程从职能组织背后移到前面来 全过程的质量管理--金域流程管理 持续改善——时间、质量、成本、服务 1600多个技术标准操作规程；各岗位设定关键指标监控. 分析前质量控制 量身定做运输工具 分析前质量控制 2.提供讲座与培训与客户共同成长 知识传播 长期举行培训班、免费派发《金域通讯》、提供进修、技术培训、咨询，结果解释和专家辅导、会诊服务。 每年举办大型学术讲座、研讨会，传播最新医学知识。 服务 提升价值 More Valuable 分析中质量管理 建立标准化的质量体系对全部影响结果因素进行控制 方法验证 人员培训 仪器维护 室内质控 室间质评 准确度 精密度 线性 灵敏度 参考区间 培训计划 培训实施 效果评估 能力考评 操作规程 校准程序 维护计划 项目校准 记录 制定计划 新批号实施 二个浓度质控 接受/拒绝标准 纠正/改进 卫生部/CAP 替代方案 检测实施 结果分析 纠正/改进 项目技术参数 提升能力 性能稳定 结果重现 结果可比 质 量 体 系 。。。。。。 全面的质量控制