程序文件的学习与讨论培训讲义.ppt

編制：湯 偉 培訓目的 　通過開放式的學習與討論，使學員了解公司文件架构、明白體系文件控制程序。並在今後的實踐中按照文件控制規范，保證質量、環境管理體系有效運轉。 學習、討論內容 1 概念 2 公司文件架构 3 體系文件控制 4 文件控制規范 5 Q A Quality Management Process ModelISO 9001:2000质量管理体系模式图 受控文件 　由部門進行版本、文件編號、更改記錄、受控標志管理范圍內的質量手冊、程序文件、作業指導（包括管理文件、作業指導書、檢驗規范等）、質量記錄表格、經營計划、技朮文件、MI及顧客提供的文件（包括圖紙、工程規范和標准）等文件。 非受控文件 　非受控文件為各種臨時文件、傳真、郵件等﹐此類文件為相關職能部門自身控制僅供參閱﹐不具有現場指導性的文件。 第一階質量手冊﹑ 第二階程序文件﹑ 第三階作業指導﹑ 第四階質量記錄表格 一、文件的編制審核與批准 二、文件的接收 1、文控中心負責接收及原件保管﹐部門指定人員　　　　　　　　 接收受控副本並保管 2、文控員登記在《受控文件一覽表》中 3、品管部負責外來標准文件、工程部客戶資料的接收確認 4、客戶文件﹑工程資料由工程部統一歸檔﹔ 5、電腦文件 6、客供菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁帶則在實物 三、文件分發 1、文控中心負責統一發放 2、正本、復印、副本印章 3、分發範圍由編制人或審批人確定 4、簽收確認﹐舊版應撤換交文控中心 5、外來文件不作分發 6、客戶文件只分發品管部﹐整理入內部MI 7、非受控文件不作為生產和操作使用的依據 四、文件修改 1、文件修改狀態使用文件版本表示修改狀態 　　 A/0 、A/1、 B/0...... 2、填寫《文件制定、更改申請表》 3、《工程資料管理程序》《工程更改控制程序》 4、受影響的文件要得到同時更改 5、有關的技朮文件、標准及指導書的更改要及時 五、文件作廢與銷毀 1、文控員藍色“作廢文件”印章﹐標明作廢日期。工程資料(客供的除外)廢止 2、失效文件加蓋藍色“作廢文件”印章或銷毀 3、因文件不適用或有新的文件代替需要申請報廢時﹐應填寫《文件制定、更改申請表》 六、文件歸檔與管理 1、有效與失效文件隔離﹐文件站不能有失效的文件 2、《受控文件一覽表》《質量記錄表格清單》 3、失效文件、質量記錄、內外部審核記錄保存 4、各本部門使用的文件為最新有效版本 5、外來標準 、相關法律、工程資料 6、受控文件（包括副本）不得隨意在文件上涂改 7、文控中心一、二、三、四階文件不能外借 七、體系文件編號規則 * * JOE’S PIZZ-O-MATIC JOE’S PIZZ-O-MATIC 什么是过程？ 使用资源和管理，将输入转化为输出的活动 What’s process? 什么是过程方法？ What’s process approach？ 过程方法（Process Approach） 输 入 输 出 组 织 过程(Process) 对诸多过程的管理，对过程的识别和相互作用的管理。 顾客要求 管理职责 测量、分析、改进 资源管理 产品实现 顾客满意 产品 质量管理体系的 持续改进 臨時文件 　不能多次重復使用的文件﹐例如計划、報告、聯絡單等。 受控文件 A、體系文件 B、客戶文件和工程資料 C、外來文件 　如圖紙﹑菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁盤﹑制作指示(MI) 　法律文件﹑國際標准﹑國家標准﹑行業規范等 国际标准ISO9000 ISO/TS 16949要求 零件和过程批准程序 手冊 程 序 作业指导书 其他文件 规定国际质量体系要求 国际汽车质量体系要求 顾客支持的相关手册 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques 第一层次 确定途径和职责 第二层次 确定谁、做什么 、何时做 第三层次 回答如何做 第四层次 信息的及時记录诸如表格、表单、标签 顾客特定要求 顾客相关质量 体系要求 TS16949质量体系文件结构 文件增編/修訂要求的提出 審批 不作業/繼續有效 文件編制/修訂 文件審核 文件會簽 文件批准 需求部們 管理者代表 管理者代表 使用部們 責任部們 部門負責人 部門經理 相關部門經理人員 相關部門經理人員 管理者代表 管理者代表 文控中心 YES YES YES YES NO NO NO NO 文件蓋章、登記發放與簽收 文件使用和管理 回收舊文件並蓋作廢章 作廢文件的銷毀 （原件保留備查） 文控中心 使用部門 管理部門 使用部門 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心 管理者代表 工程部 管理者代表 管理者代表 總經理 總經理 總經理 批准 品管部