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药品生产与过程控制务实培训课件
本人介绍
2004年到2012年任浙江海正制药业有限公司质量法
药品生产与过程控制务实培训 规总监、质量管理顾问、培训总监、质量控制总
监；
2003年月到2004年6 月在美国洲际药业有限公司任
cGMP 认证总监；
2001年到2002年在绿叶制剂做质量总监；
李永康 参加中国GMP指南编写；
2012-11 我的新浪博客：《全球制药质量法规跟踪》
链接：/u/2554278424
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培训目录 序1：如何理解与应用法规
IF GMP does not say
第1章: GMP对生产与过程控制的要求 IF GMP says you should to do it , YOU probably
do it ,YOU probably don’t have to do it
第2章: 生产过程控制关键点 should do it
第3章: 污染与交叉污染的预防 要求你做得,就必须做 没要求你做得, 可能就
不需做
第4章：常见问题与案例分析
IF GMP does not IF GMP prohibits to do
prohibit to do it , IT IS it, YOU probably should
probably OK to do It not do it
没阻止你做得, 就可以做 阻止你做得, 就不能做
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