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生物安全管理程序文件 文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版 生效日期：2016年1月1日  目 录 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 目录 1 总则 LSZXYY 1 2 实验室人员准入制度 LSZXYY 2 3 员工健康管理制度 LSZXYY 3 4 生物安全自查制度 LSZXYY 5 5 生物安全资料管理制度 LSZXYY 6 6 生物安全管理及实验室人员培训、考核制度 LSZXYY 7 7 实验室安全保卫制度 LSZXYY 8 8 实验室废物处置管理制度 LSZXYY 9 9 实验室菌、毒株保存管理制度 LSZXYY 11 10 实验室感染及突发事件预案 LSZXYY 12 11 意外事件处理及报告制度 LSZXYY 16 12 实验室生物安全要求 LSZXYY 19 13 实验室安全风险评估和控制程序 LSZXYY 20 14 实验室消毒技术规范 LSZXYY 30 15 实验室预防医院感染管理制度 LSZXYY 34 16 生物安全责任制度 LSZXYY 39 总 则 目的??为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。依据??《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围??适用于进入检验科实验室所有工作人员。修订??国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。检验科生物安全管理组织结构及职责一??医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。责任人：医院法人二??检验科成立生物安全三级管理组织。级生物安全管理：责任人科主任1??由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。2??督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3??设立生物安全监督员一名。4??组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。级生物安全管理：责任人专业组长1? 负责本专业组生物安全工作。2? 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。3? 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。4? 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。5? 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。级生物安全管理：责任人组员1??认真执行有关生物安全的各项法规、制度。2??服从本组长的工作安排。3??行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范行为的义务。三、相关文件1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3 《实验室生物安全通用要求》4 《生物安全试验室建筑技术规范》5 《医学实验室安全要求》6 《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》7 《人间传染病的病原微生物名录》8 《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》9 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》10 WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004） 实验室人员准入制度 1 目的 ? ?明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4、制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上