医院药品安全性-设为主页.pptVIP

报告的质量——准确 ADR名称填写错误 不规范报告举例 主要内容 一 药品不良反应基础知识 二 药品不良反应报告和监测管理办法 三 药品不良反应在线呈报 四 药品不良反应报告填写规范 五 《江苏省药品不良反应监测业务测评管理办法（试行）》简介 登录方式 输入网址： 20/（联通用户） 20（电信用户） 江苏省中心网址 国家药品不良反应监测系统 功能 省 市 县 生产企业 医疗机构 经营企业 个例报告 * * * * * 群体报告 * * * * * 境外报告 　 　 　 * 　 定期报告 　 　 　 * 　 质量评估 * 　 　 　 　 预警管理 * 　 　 　 　 个例统计分析 * * * * * 智能分析 * 　 　 　 　 决策分析 * 　 　 　 　 数据挖掘 * 　 　 　 　 系统设置 * * 　 　 　 系统管理 * 　 　 　 　 集成 * 　 　 　 　 药品不良反应监测平台功能权限分配 国家药品不良反应监测系统 首次报告 点击左侧功能菜单中 【药品不良反应/事件报告管理】?【首次报告】 点击后会弹出独立的页面即药品不良反应/事件报告表新增页面 录入方式 药品不良反应/事件报告表包括患者信息、用药信息、不良反应描述附件信息 主要内容 一 药品不良反应基础知识 二 药品不良反应报告和监测管理办法 三 药品不良反应在线呈报 四 药品不良反应报告填写规范 五 《江苏省药品不良反应监测业务测评管理办法（试行）》简介 报告的质量——真实 患者1，男，50岁，患者2010年12月25日因“头痛”到A医院就诊，口服卡马西平治疗后全身红斑、水疱伴痛，诊断“重症多形红斑型药疹”。经大剂量激素控制后，皮肤恢复。 患者2，女,20岁, 患者2010年12月27日因癫痫A医院就诊，当日口服卡马西平治疗，出现全身大量红斑、水疱，渐行性加重，诊断为“大疱表皮坏死松解型药疹”。经大剂量激素控制后，皮肤恢复。 患者3，男，50岁，患者2011年1月3日因“痉挛性斜颈”到A医院就诊，当日口服卡马西平治疗，出现全身红斑、水疱，诊断“重症红斑型药疹”。给予大剂量激素控制。 第二章 报告的质量——真实 时间： 2010年12月25日——2011年1月3日 地点： A医院 药品：卡马西平 某制药有限公司（批号：X0494） 性别：男性2人，女性1人 年龄：20～50 第三章 报告的质量——真实 三例患者的“用药地点”报告表与病历不一致： 患者甲，在B医院使用卡马西平； 患者乙，在C医院使用卡马西平； 患者丙，病历中不能体现卡马西平的用药史，临床医生根据患者本人自述了解到有服用卡马西平的经历，但未记录进患者病历。 第三章 报告的质量——真实 两例有卡马西平使用记录的患者“用药时间”报告表与病历不一致。 报告表 病历记录 用药时间 2010年12月25日 2010年12月20日 反应发生时间 2010年12月25日 2011年1月1日 患者乙: 患者甲: 报告表 病历记录 用药时间 2010年12月27日 2010年12月20日 反应发生时间 2010年12月27日 ？ 第三章 报告的质量——真实 不良反应报告表中三例患者所用药品批号与该院药剂科药品出入库明细分类表的内容不一致。 药品出入库明细分类表中显示：由某制药有限公司生产的批号为X0494的卡马西平于2011年1月28日入库 第三章 报告的质量——完整 第三章 报告的质量——准确 第三章 主要是使用非医学用语； 将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应； 填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡－口腔溃疡；胃肠道反应－恶心、呕吐； 将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染－胆囊炎术后； 编辑性错误 错别字； 预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。 易错项-原患疾病和不良反应名称 不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间： 不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。 3个项目： 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 总结 一句话： “三个时间三个项目两个尽可能。” 套用格式： 何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。 要求： 相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息。 不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可