2014年《美国临床肿瘤学会临床实践指南：HER-2阳性晚期乳腺癌系统治疗》解读.pdfVIP

中华乳腺病杂志(电子版)2014年10月第8卷第5期Chin J Breast Dis(Electronic Edition),October2014,Vol.8,No.5 ·301· ·专家论坛 · 2014 年《美国临床肿瘤学会临床实践指南: HER-2 阳性晚期乳腺癌系统治疗》解读 王佳玉 徐兵河 约15%乳腺癌存在HER-2 蛋白过表达,这些 患者在无进展生存(progressfree survival,PFS)和 [1-2] [3-4] 患者能从抗HER-2 靶向治疗中获益 。 近10 年 TTP 方面获益,但没有OS 获益 。 ASCO 回顾 来,几种新的抗HER-2 药物相继被美国食品及药 了包括5 项一线治疗使用曲妥珠单抗联合化疗的 物管理局(Food and Drug Administration,FDA)批 研究,以及拉帕替尼、帕妥珠单克隆抗体(以下简 准用于治疗HER-2 阳性转移性乳腺癌(metastasis 称帕妥珠单抗)和(或)曲妥珠单抗、Trastuzumab breast cancer,MBC),诸多新的抗 HER-2 治疗的 emtansine(T-DM1)的一线临床研究,均显示与单 研究数据也陆续发表。 2014 年美国临床肿瘤学 纯化疗相比,抗HER-2 靶向治疗联合化疗能提高 会(American Society of Clinical Oncology,ASCO) 有效率和PFS、TTP、OS 率[1,3-12]。 年会期间,ASCO 专家组系统回顾了抗HER-2 治 1.2 HER-2 阳性MBC 的二线治疗 疗的循证医学证据,并对相关临床问题进行了深 如果HER-2 阳性MBC在一线抗HER-2 治疗 入探讨,为HER-2 阳性MBC 提出了优选的专家 期间或之后出现病情进展,指南推荐二线予以抗 建议,即《ASCO 临床实践指南:HER-2 阳性晚期 HER-2 靶向治疗为基础的治疗(证据类型:循证 乳腺癌系统治疗》(以下简称指南)。 该指南涉及 证据;证据质量:高;推荐强度:强)。 如何在循证医学基础上合理选择现有的抗HER-2 EMILIA研究是关于曲妥珠单抗、T-DM1对比 靶向药物,如何联合化疗、内分泌治疗等内容。 本 卡培他滨+拉帕替尼用于治疗HER-2 阳性MBC 文对指南内容进行简要介绍和解读。 的临床研究,结果显示T-DM1组较卡培他滨联合 [7-8] 拉帕替尼组在OS 方面显著获益 。 EGF104900 1 HER-2 阳性MBC 一、二、三线靶向治疗的一 研究(单纯拉帕替尼对比拉帕替尼联合曲妥珠单 般推荐 抗)显示,拉帕替尼联合曲妥珠单抗具有 OS 优 1.1 HER-2 阳性MBC 一线治疗 势,但大多数生存获益者疾病进展后接受了多线 指南推荐HER-2 靶向治疗为基础的联合治 抗 HER-2 治疗[13-14]。 所有研究均显示,二线抗 疗作为一线治疗,但ER/ PR 阳性和HER-2 阳性 HER-2 治疗联合化疗、两种抗HER-2 药物联合以 的MBC 除外,这类患者可以仅使用内分泌治疗 及T-DM1单药都能改善患者的预后[15-20]。 (证据类型:循证证据;证据质量:高;推荐强度: 1.3 HER-2 阳性MBC 的三线及三线以上治疗 强)。 如果 HER-2 阳性 MBC 在二线或二线以上 [2] Slamon 等 的研究是唯一对比一线化疗加 HER-2 靶向治疗期间或之后出现病情进展,指南 或不加曲妥珠单克隆抗体(以下简称曲妥珠单