清养透解法为主综合治疗SLE的临床疗效及生存质量评价.pdfVIP

中文摘要 目的：系统性红斑狼疮(Systemiclupus 疫性慢性炎症性结缔组织病。研究资料显示本病的患病率有逐年上升的趋势，而且该 病易反复、病情复杂、病变范围广泛、病程长，极大地影响了人类的生命健康和生存 of 质量(Qualitylife，QOL)。本研究系统评价以伏气温病理论指导下运用清养透 解法为主综合治疗方案治疗SLE患者的临床疗效和OOL，预期初步制定一套临床切实 可行、确有明显疗效、毒副作用小、且能明显改善患者生存质量的综合治疗方案。 方法：本研究主要包括文献研究和临床研究两部分。文献研究中，从SLE西医、 中医研究现状及进展、伏气温病理论指导治疗SLE研究现状以及国内外对SLE患者生 存质量研究状况进行了详细的整理和总结；临床研究中，采用大样本、多中心、前瞻 性、单盲对照的方法，根据公认的诊断标准、纳入标准、排除标准和病情活动性评分 判断标准选择病例，选取临床上常见的SLE三个证型一阴虚内热证、瘀热痹阻证、肝 肾阴虚证患者为研究对象。将合格的SLE受试者118例按2：1的比例分成治疗组(81 例)和对照组(37例)，治疗组采用清养透解法为主综合治疗方案(中医调护治疗+ 对症治疗+常规中成药治疗(苓丹片)+清养透解法为主辨证治疗+小剂量激素治疗)， 对照组采用常规西药治疗方案(一般宣教+对症治疗+安慰剂治疗+糖皮质激素泼尼松 状观察和实验室指标检测，同时采用国际和国内通用生存质量量表(SF-36量表和中 医症候量表)分别连续18个月观察和追踪两组的生存质量。最后将所有数据均输入 电脑进行统计分析，从临床症状、实验室指标、病情积分、近期疗效、远期疗效，从 安全性指标、疗效性指标、生存质量等多个方面进行治疗前后及动态观察和评价。 结果：经统计学分析两组患者在入组时分别在性别、年龄、婚姻、病程、病 情评分、中医证型分布、临床症状、实验室指标、使用激素剂量、并发症种数、 生存质量等各方面比较无统计学意义(PO．05)，具有可比性。 1、治疗后两组总体疗效比较 (1)疾病疗效和证候疗效比较：治疗后两组均有明显改善，治疗组总有效率高 于对照组总有效率，两组比较差异均有统计学意义(PO．05)，提示治疗组方案可能 比对照组治疗方案相对完善。 (2)治疗后SLEDAI积分减少指数分析：两组入组时病情评分无统计学差异，具 度活动，有统计学差异(PO．05)，积分减少指数无统计学差异(PO．05)。 2、两组治疗前后安全性观测和动态观察 (1)安全性观测：提示两组治疗方案对SLE患者治疗前后的血、尿分析各指标的 改变无统计学差异(PO．05)，这也许与治疗的疗程和观察周期偏短有关，对SLE 患者的肝肾功能可能有一些的影响，但并不提示一定有负面影响，也有待于 继续观察． (2)动态观察：两组患者在血、尿分析以及肝功能、肾功能的各项指标总体上 均波动在正常范围内，具有较好的稳定性。提示两组治疗方案具有较好的安全性。 3、疗效性观测和动态分析 (1)两组治疗后症状消失率比较：两组在临床各症状均有不同程度的改善，且 治疗组在各个主要症状的消失率均较对照组高，提示治疗组综合治疗方案特别是中医 调护治疗有助于明显改善sLE患者心烦、乏力、恶心呕吐、浮肿以及月经不调等症状． (2)动态分析显示：两组治疗方案对于发热、关节痛、脱发、乏力、恶心呕吐、 浮肿等症状均取得了较好的疗效，且随疗程时间的增加这种疗效具有较好的稳定性： 治疗组在各个症状下降幅度相对对照组大而更乎稳，而对照组在面部红斑、脱发、心 烦、恶心呕吐和月经不调的症状方面欠稳定，具有较大的波动性，可能与对照组治疗 方案所用药物的副作用所致有关。 4、免疫指标比较和动态分析 (1)免疫指标比较：提示治疗后两组均能不同程度降低ESR、IgG，提高 C3和C4值，但两组无统计学差异(PO．05)。 (2)动态观察：两组治疗方案对于降低ESR值和升高c}150均有显著而稳定的疗 效，且随疗程的深入这种效果逐步强化。C3和C4值均在正常低值线以下附近波动， 治疗组稍有上升趋势，但幅度不大。ANA值随着时间的延续数值逐步升高，抗ds-1)NA 提示活动期患者阳性比例有较大的下降，后期治疗组有较好的稳定性，而对照组波动 性较大，提示对照组对病情活动性控制不稳定。 5、激素使用剂量比较 治疗前两组所用激素剂量等级分布和剂量大小比较无统计学差异，具有 可