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Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Avril - Juin 2012 Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques – 15 août 2012 Cette page est laissée blanche volontairement. DPBTG Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Avril - Juin 2012 Page 2 Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques – 15 août 2012 Table des matières APERÇU 6 Quoi de neuf 6 Informations générales6 ACRONYMES 8 Types de présentation 8 Documents 8 Catégories de frais 9 PDN ET SPDN 10 PRÉSENTATIONS REÇUES 11 Présentation de drogue nouvelle (PDN) - Nombre reçu par catégorie de frais 11 Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - Nombre reçu par catégorie de frais 11 CHARGE DE TRAVAIL12 Présentation de drogue nouvelle (PDN) – Examen : Charge de travail / Arriéré 12 Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) – Examen : Charge de travail / Arriéré 12 Présentation de drogue nouvelle (PDN) - Charge de travail par catégorie de frais : Examen 13 Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - Charge de travail par catégorie de frais : Examen 13 APPROBATIONS 14 Présentation de drogue nouvelle (PDN) - Nombre d’approbations par catégorie de frais; par type d’AC 14 Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - Nombre d’approbations par catégorie de frais; par type d’AC 14 DÉCISIONS DE CYCLE D’EXAMEN 16 Présentation de drogue nouvelle (PDN) - Décisions d’