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体外诊断试剂行业深度分析报告
体外诊断试剂的分类 行业现状:国际市场相对成熟,国内市场迎头追赶 全球体外诊断市场发展于20世纪70年代,目前已成为数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业,产业发展成熟,市场集中度较高,聚集了一批著名跨国企业,包括罗氏、西门子、雅培、贝克曼、强生、生物梅里埃、伯乐等,行业呈现出寡头垄断的竞争格局,巨头均同时生产试剂和仪器,我国三级医院等高端市场基本被外企占据。 体外诊断试剂行业的产业链 体外诊断技术的发展趋势 体外诊断技术正在向两极发展 一是高度集成、自动化的仪器诊断,以高效率的仪器设 备、模块式的组合和流水线式的自动控制大大提高诊断实验室的工作效率,如罗氏ES300, Cobas Core II 等自动化酶免分析仪及基于电化学发光的全自动免疫分析系统——ELECSYS; 2009年雅培推出的 Architect c4000 生化分析仪通过检测纳、钾、氯水 平和器官功能以监测大众健康;Architect c4000 与 I1000SR 免疫测定分析仪无缝集成形 成Architect c4000 自动分析仪,可在一个平台上同时完成免疫和化学监测;雅培的 Prism Director除了管理数据,还提供追踪和质控能力,并进行血液筛查试验,提供更强大的 数据备份功能,且有助于更好的管理样品复验。 二是简单、快速、便于普及的快速诊断,要求实验仪器小型化、操作简便化、结果 报告及时准确化。如 2009 年,西门子推出的 RapidPoint340、RapidPoint350 两款小型 气血分析仪,以试剂盒为基础,易于操作,成为小型和重型重症监护检测点的理想设备; 罗氏的 Cardiac200 是一款床旁免疫测定检测系统,运转时间为 10-19 分钟,提供全血 样本的定量心肌标志物检测结果,可提供 POCT 检测环境中快速心肌诊断需求的综合解 决方案。 体外诊断行业的发展趋势 我国诊断行业特点 全球占比偏低: 我国占世界人口五分之一,体外诊断行业占全球占比仅约 7.8%; 人均费用偏低: 我国体外诊断产品年使用量人均 2.75 美元,远低于发达国家 25-30 美元人 均使用量; 检验费用占医院收入占比偏低:国外临床实践来看,检查费用一般占医院收 入 20-30%;目前我国检查费用占总收入的 11%左右,占比偏低。在目前国家调整药品 价格、取消药品加成的大背景下,毛利率可达 50%左右的检验科更加成为医院重要的创 收部门。 行业竞争:欧美企业主导体外诊断试剂行业的发展(70%的份额),行业呈现出寡头垄断的竞争格局 * 新医改向基层卫生系统投资1000亿元,为体外诊断行业带来了巨大的增量市场 4 217 县级卫生机构和乡镇卫生院 2006 年,《农村卫生服务体系建设与发展规划》 48 农村基层医疗机构 2008 年,国务院2008 新增1000 亿 县级医院 2009 年3 月,卫生部部长:陈竺 367 其他 投资额(亿元) 投向 信息来源 合计投资1000亿元 新医改对基层卫生系统投资分布 * 市场规模及发展潜力小结: 1 2 3 产品作为一次性消费品,持续需求特征明显; 受益于“传统市场的旺盛需求和基层卫生市场的快速启动”,产品普及率得到快速提升,存量市场高成长态势明显。 国内外产品数量供应的差距,表明行业仍有较大成长空间,而新产品在国内的不断问世将为行业带来巨大的增量市场; 家庭消费市场的日益兴起,为行业提供了更为广阔的发展空间。 国内经济增长推动健康消费的升级,在受益于国家政策的大力支持的前提下,行业发展行业景气周期将长期显现。 4 就市场规模和成长性从投资角度判断细分产品的投资价值的初步结论: “生化、免疫、分子诊断”三大市场的规模和成长性均具有投资价值; 免疫类市场适合以规模导向型的投资者;而分子诊断市场更适合成长性投资者;生化行业技术含量相对低,发展主要依靠基层市场,更适合普通创业者投资。 * 目录 产品及产业链 1 2 市场规模 3 行业结构及特征 4 行业关键成功要素 * 良好的行业结构为行业带来了高额的利润,目前行业毛利率达58% 下游(需求): 1、产品不可替代,而下游需求旺盛; 2、产品为一次性消耗品,行业发展可持续能力突出; 3、客户比较分散,不存在对单一客户依赖的
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