全球标准对当地生产商的影响.pptVIP

Teammates 文章结构 背景 自1980年代后期以来,从质量保证、健康和安全、劳工条件，到环境、社会和道德规范等一系列的国际标准产生了快速的发展和变化。这些标准反映了人们兴趣的变化，表现出了对生产和交付如何发生，以及提供怎样的产品和服务这些问题的日益关注。 主旨 本篇文章探讨了全球质量保证（QA）标准尤其是质量管理体系标准（ISO9000），加强还是危害了在全球经济中的发展中国家当地企业。 两种情形 案例 本篇文章研究的案例为质量管理体系标准（ISO 9000）在巴基斯坦锡亚尔科特实现的过程和结果。 在锡亚尔科特，外向型产业集群中的企业为了遵守全球质量保证（QA）标准面临着管理压力。 若干问题 全球标准会将当地生产商从全球市场中排除出去吗？ 在锡亚尔科特的公司采用质量管理体系标准会很难吗？ 质量管理体系标准的实施能够提高竞争力吗？ 质量管理体系标准的实施进程对企业集群和全球购买者之间的关系有什么影响？ 知识是怎样成为实施集群内标准的必要条件？ 企业间关系和集群体系在标准采用的过程中起了怎样的作用？ 质量管理体系标准的实施过程对集群体系和集体效率有什么影响？ 标准与产业集群 1、传统意义上的“标准”及其发展 2、什么是ISO 9000 3、巴基斯坦锡亚尔科特外科器械产业集群 1、传统意义上的“标准”及其发展 标准在贸易中为降低交易成本起着重要的作用，提供了确定性和经济效益。 标准专注于产品特性，包括物理属性、尺寸、耐久性、技术规范以及健康和安全问题。 自1980年代以来，标准的重点从产品标准转移到了流程标准。流程标准并不是集中于产品的特性，而是产品制作过程和传输。涉及了从环境管理和质量保证到社会伦理关注等一系列问题。 公司不必再承担供货的质量检验，此外，可以确保与不同和遥远的供应商之间的和谐关系，从而减少交易成本。 2、什么是ISO 9000 ISO 9000是国际性的、通用的和独立监控质量保证的标准。2000年全球各地年已经有超过400000证书发布，迄今为止它已成为全球最广泛认可的工艺规范。 受欢迎三个因素： 3、锡亚尔科特外科器械集群 巴基斯坦的锡亚尔科特是闻名的劳动密集型,以出口为导向的小型企业集群。这些产品有外科器械、体育用品和皮革服。 一些集群在某些特定的利基市场有显著的市场份额。他们正在融入全球价值链，和当地公司与全球领先的买家直接交易。 近年来,锡亚尔科特的集群在遵守质量保证和童工的国际标准上正面临压力。 3、锡亚尔科特外科器械集群 锡亚尔科特外科手术器械集群包括300个生产商,超过1000个专业辅助单位、分包商和供应商。集群雇佣了约30000人,年出口超过1.25亿美元，产品几乎全部用于出口,其中美国占60%,欧盟约33%。 锡亚尔科特提供了一个理想的研究环境，即全球价值链中的当地集群怎样面对全球标准，全球标准怎样对集群和链条中的组织机构产生影响。 满足全球品质保证的标准 1、符合国际质量标准成为核心需求 2、质量保证标准在锡亚尔科特的实施 3、迎接全球标准面临挑战 1、符合国际质量标准成为核心需求 在1990年代，符合国际质量标准在国际医疗器械行业成为了核心需求。 在1990年代早期, 美国食品和药物管理局(FDA)规定,所有医疗设备必须符合美国商品生产规范(GMP)标准的质量保证。 同样, 1998年欧盟委员会通过指令93/42 / EEC,声称所有的医疗设备在欧盟销售必须符合国际质量保证规范。 2、质量保证标准在锡亚尔科特的实施 1994年,由于没有达到美国标准美国食品药品管理局禁运巴基斯坦外科器械。由于失去了其最大市场,集群反应迅速。制造商协会为了减轻制裁游说美国监管机构,巴基斯坦政府获得财政支持落实了标准。到1997年底,超过三分之一的集群是由美国食品及药物管理局认证会议标准认证,其产品对美国的出口也超过了危机前的水平。 作者认为 ，这种反应的主要是通过贸易机构的联合行动,突显出了地方管理在应对全球性挑战中的重要性。 2、质量保证标准在锡亚尔科特的实施 29家得到ISO 9000认证,34遵守美国GMP标准, 25家遵守欧洲CE-mark标准。此外,有13个公司还没有获得ISO 9000认证,其中11家在获得认证的过程中,有5家在等待最后的认证审核。 认证不局限于大型公司，尽管有更高比例的大公司被认证,一半的小公司也期望获得ISO 9000认证。此外,中小企业中80%得到GMP认证，61%得到CE-mark认证。 大公司是最先遵守和得到认证的,大部分(调查中70%的大型公司)在1997年或1998年获得认证。相比之下,只有26%的小公司在1998年前获得认证。合规成本与公司规模呈正相关。 3、迎接全球标准面临挑战 ISO 9000标准已经广泛而迅速被各种规模的公司