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卫生行政执法中的调查取证

卫生行政执法中的 调查取证 一、行政执法中证据的作用—— 从一起违法采浆案件说起 卫生部公布十大非法采供血案件 查处情况 2004、10、20 (案件之五)——陕西省临潼单采血浆站违规采供原料血浆案:临潼单采血浆站存在严重冒名顶替供浆和超量采集血浆行为,未对不合格供浆员进行淘汰,造成丙肝、乙肝等阳性携带者继续供浆。陕西省卫生厅依法吊销其《单采血浆许可证》,并罚款 5 万元。对临潼单采血浆站以及西安瑞克生物制品有限责任公司涉嫌违法行为,已移送公安机关调查处理。 案 情 简 介 (1) 2004年6月30日,投诉人向卫生部反映:西安临潼单采血浆站与生物制品公司为同一法定代表人,该浆站为供浆员编造假材料,存在跨区域采浆、频采、超采血浆现象。 7月2日上午,省卫生厅组织省、市、区三级卫生执法人员与血液质量管理专家对浆站进行了突击执法检查,根据案件线索,在公安人员配合下,卫生执法人员对生物制品公司进行了调查取证。经过调查核实,查清了该浆站违规采供原料血浆的事实。 案 情 简 介 (2) 临潼单采血浆站主要违法违规事实: 1、未能做到对供浆者进行身份识别,采集了冒名顶替者的血浆。执法人员在浆站随机抽取100 份供浆员档案到当地与派出所户籍档案、供浆人进行核对,其中持假身份证者占24%,冒名顶替者占50%,同村人身份证互借现象普遍。 案 情 简 介 (3) 2、有频采血浆行为。卫生部规定:供血浆时两次间隔不得少于14天。调查发现,供浆员多数为当地农民,并且一人持有多卡。他们在农忙时每人每月献3次血浆,农闲时每人每月最多献6次血浆。 案 情 简 介 (4) 3、有超采血浆行为。《单采血浆站基 本标准》规定:每次采集血浆量不超过 580 毫升(含抗凝剂溶液,以体积容积 比换算质量不超过 600克 )。根据浆站 2003年11月6日- 2004年4月27日向生 物制品公司提供的 15批、 21365袋原料 血浆检测报告统计,平均每袋血浆重量 687.7克,去除血浆袋重量41.2克,每袋 血浆超重 46.5克。 案 情 简 介 (5) 4、未依法上报传染病疫情。经调查,2003年11月-2004年5月,浆站初检发现阳性血浆( HBsAg 阳性、抗 - HCV阳性等)供浆者共 71 人,浆站自开业至2004年7月4日止,从未上报过传染病疫情。 案 情 简 介 (6) 5、对检测结果阳性供浆员管理混乱。 (1) 对初检阳性(HBsAg阳性、抗-HCV阳性等)的供浆员不淘汰。浆站没有按规定上报卫生行政门,也不能提供阳性结果供浆员《供血浆证》收缴和销毁记录。 案 情 简 介 (7) (2) 原料血浆复检阳性者仍继续供浆。生物制品公司2003年11月5日—2004年4月26日复检不合格血浆87人份(系75人),经与浆站化验报告单核对发现: 在75人复检阳性者中,有62人直到检查时还在供浆。 案 情 简 介 (8) 供浆员吴××,生物制品公司4次血浆复检均为抗-HCV阳性,而在之后的5个多月里该供浆员仍继续供浆7次。 供浆员郭××,生物制品公司2次血浆复检结果均为HBsAg阳性,但在浆站供浆者化验报告单中,该人各化验项目均为阴性,该供浆员仍继续供浆。 案 情 简 介 (9) (3) 浆站对生物制品公司反馈的原料血浆复检报告单没有严格的管理制度。经调查,生物制品公司将原料血浆复检检测报告单送到浆站,浆站收到报告单后没有进行详细的登记,没有交接双方人员签字,从反馈的原料血浆复检报告单上看不出反馈日期和收到日期。 案 情 简 介 (10) 6、对违法违规行为拒不改正。2003年9月8日临潼区卫生局对浆站进行了执法检查; 2003年12月2日西安市卫生局联合区卫生局再次对浆站进行了执法检查, 发现39名供血浆者中25人无供血浆档案,同时还存在无证采浆、跨区域、频采血浆的嫌疑等违法违规问题。当地卫生行政部门根据浆站的违法违规事实依据《血液制理条例》于2003年12月4日给浆站下达了整改意见书,但是浆站拒不整改。 卫生执法作中调查取证的作用 1、从实体上看,确定某一违法事实的结论均要以经查证属实的证据为基础。 2、从程序上看,调查取证是作出处理决定的前置性程序。 3、从内容上看,调查取证必须能够真实、客观地反映案件违法事实。 二、证据规则 事实说 根据说 贝卡里亚的“无罪推定” 辛普森案 (一)证据的概念 证据是指具有法定的形式和来源,能够

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