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CAABB 输血服务标准化系统.doc
附:CAABB 输血服务标准化系统
----CAABB开拓输血服务新概念
关于CAABB输血服务标准化系统软件
CAABB输血服务标准化系统软件(以下简称CAABB软件)是在北美华人输血学会(CAABB)技术支持与商标许可下,由澳斯邦医学数据有限公司专为使用中文的输血机构开发的、专用于输血服务的一揽子解决输血服务方案的大型软件集成。它不仅是信息与管理(MIS)系统软件,更是依托网络信息技术(CHCS),全球标准化控制应用软件。
CAABB软件设计原理
采用全方位、模块化一揽子设计原理,根据人类输血服务需求,将输血服务视为全球社会综合医疗保健系统中一项基本需求,将输血服务机构视为一个基本子系统,而输血服务机构内的捐血者、输血服务人员、受血者、血液、物料、设备、建筑均为被控制的基本要素。CAABB软件即是该子系统的运营软件。
换言之,软件用户(血站,输血科)如同一台全自动的输血服务装置,在CAABB软件控制、指挥、引导、监督下,按着GMP规范要求,采用AABB输血服务标准及AABB输血技术工作步骤,以ISO9002质量保障体系运行,实现安全输血服务。
CAABB软件应用标准
1、软件开发标准:
网络数据库交换协议HL7 (医学水平7) (Health Leel 7)
计算机系统有效性验证GMP规范(Good Manufacturing Practice for Computer System alidation)
美国实验与材料学会数据格式(ASTM) (American Society for Testing and Materials ASTM)
2、输血管理:
美国cGMP 现行良好制造实践规范(Current Good Manufacturing Practice)
血站设施设立许可导则(Guideline for Establishment of Blood Bank)
AABB血站与输血服务标准(第19版,1999)Standards for Blood Banks and Transfusion Serices, 19th edition)
3、输血操作:
AABB技术手册(第13版,1999)(Technical Manual, 13th edition)
AABB血站计算机系统标准化操作程序导则(Guidelines for Preparing Standard Operating Procedures for Blood Bank Computer Systems)
AABB血站计算机系统应用责任 (Responsibilities for Implementing a Blood Bank Computer System)
AABB血站及输血服务计算机系统指南 (Guidelines for Blood Banking and Transfusion Serices Computer System)
4、实验室管理:
CLIA88临床实验室改进规范88 (Clinical Laboratories Improement Act 88)
5、条码体系标准:
ISBT128(本公司是ICCBBA授权的中国第一家、目前唯一一家ISBT128码软件开发用户,注册识别代码:YA)
Codabar(适宜献血员、血液产品)
CAABB软件中国用户适用性
????有助于中国血站及输血机构实施GMP认证,实验室认可计划,以及《中国血站标准》。有助于血站及输血机构申请实验室国家认证和ISO9002质量管理体系认证。
????为输血服务机构服务提供全面安全性的保障,实施全过程控制(Total Process Control)。CAABB自动完成所有要求严格的操作,清楚有效记录整个操作过程,并产生关键事件的即刻追踪。同时,CAABB又是一个面向输血服务的整合办公系统,并能提供人机对话等全面服务。
CAABB软件用户利益
1) 获得关于cGMP及ISO9002血站管理与实践技术培训。
2) 获得关于AABB输血技术标准与AABB输血技术标准化操作程序的培训
3) 获得国际流行的电话征募献血员的技术与操作系统
4) 获得AABB推荐的输血服务中央化集成管理体系,即血液中心与其供应伙伴分站网络化;血液中心与其客户输血中心(医院输血科)网络化;区域(省内/全国)血液调剂及淘汰献血员网络化。
AABB标准的一揽子数据库与输血服务设计
????区别于其他中文血站管理软件,CAABB软件的数据库结构是基于国际网络通讯医学标准(HL7)、AABB有关标准及世界卫生组织血液安全单元(WO Blood Safety Unit)推荐策略,经过系统分析、控制分析而集成的一揽子方案。有利于血站与输血服务一步到位
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