HPLC在制定维酶素、帕马溴及其复方四嗪利血平质量标准中的应用的研究.pdf

郑州人学顾l‘论文 中文摘要 随着色谱理论与技术的不断完善与发展。高效液相色谱(HPLC)在现代药物研究与开发 中的使川日益广泛，是当今药物纯度鉴定及药物代谢研究最强有力的分离工具。近年来，随 着新型高效同定相填料、色谱柱装填技术以及先进自动化仪器的发展，HPLC不仅作为一个 高效、灵敏、快速的分析方法Hj于药物的初期开发及日常质量控制，而且也作为一种高效、 理想的分离与纯化技术在化学及生物制药I：业中倍受青睐。 维酶素是中国科学院获重大成果奖的项目之一，属中国国内新药，国际上无此相同品 种，独具风格，而且是一种约食同源的新品种；复方四嗪利血平是一种常见的降压药。在中 华人民共和国药典中，对其质量标准的制定过于简单，因此制定一个更加完善的质最标准就 显得尤为重要。帕马溴及其制剂氨酚帕马溴片是一种治疗痛经的药物，未见有文献报道其制 剂质量标准的研究。阗此，对帕马溴原料及其制剂氨酚帕马溴片制定一个简便有效的质昔标 准就显得十分必要。 本文研究的主要内容包括三个方面： 1、心高效液相色谱法分离维酶索中维生素B2，并建立了测定维生素B2的含量测定方 法。结果表明本方法对测定维酶素中维生素B2效果良好，为完善维酶素的质量标准提供了有 效的参考。 2、