如何编写质量体系程序文件.docVIP

质量体系文件的作用 QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 QS文件是企业开展内部培训的依据。 QS文件是质量审核的依据。 QS文件使质量改进有章可循。 质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等） 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 注：表格一般归为第三层文件。  编写质量体系文件的基本要求 符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； 可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； 协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。 编写质量体系文件的文字要求 职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）； 结构清晰，文字简明； 格式统一，文风一致。 文件的通用内容 编号、名称； 编制、审核、批准； 生效日期； 受控状态、受控号； 版本号； 页码，页数； 修订号。  质量手册的编制 质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业