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青霉素类药物工业分析与检测方法 生物工程一班 小组成员： 周春媛 庄超 戚嘉卓 * 抗生素类药物专题 第一部分： 青霉素类药物生产工艺 菌种优化 抗生素发酵及 提取精制 工业生产方法 及总的工艺 抗生素生产菌 的菌种 菌种来源 内 容 速 览 抗生素总的生产工艺过程 菌种 孢子制备 种子制备 发酵 发酵液预处理及过滤 出厂检验 提取过程 成品包装 精制过程 成品检验 微生物合成抗生素 下游： 提取 预处理 过滤 进一步提取 菌种保存、选育、孢子及种子制备 发酵——适宜的培养基 碳源 氮源 无机盐（微量元素） 前体 上游： 结晶干燥 纯品 成品: 制剂工作 ★发酵控制 1）发酵时间：视抗生素品种和发酵工艺而定。 2）溶 氧：在整个发酵过程中，需不断通无 菌空气和搅拌，以维持一定罐压或溶氧。 3）控制灌温：在罐的夹层或蛇管中需通冷却水以维持一定罐温。 4）消 泡： 加泡沫剂以控制泡沫，必要时还加入酸、碱以调节发酵液的pH。 成品检验 《中华人民共和国药典》 抗生素成品常规检验的主要项目有： ①鉴别实验：用化学或生物方法证明是何种抗生素； ②效价测定：测定有效成分的含量； ③毒性试验：限制产品中的致毒杂质 ⑤水分测定：限制过高水