2013年最新药事管理与法规章节练习单面打印版.pdfVIP

药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 相关知识 第一章 医药卫生体制改革 A、公开价格信息 D、参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食 一、最佳选择题 B、价格欺诈 品安全监督管理法律法规和部门规章草案 1、关于“十二五”期间药品电子监管的工作具体目标， C、价格垄断 E、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、 说法错误的是药圈 D、价格歧视 化妆品等的研 、生产、流通、使用方面的违法行为 A、在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、 E、其他损害消费者合法权益的行为 4、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的 中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础 2、加快推进基本医疗保障制度建设包括 是 上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的 A、扩大基本医疗保障覆盖面 A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级 全品种覆盖； B、提高基本医疗保障水平 管理 B、适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并 C、加强基层医疗卫生队伍建设 B、国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自 探索原料药实施电子监管。 D、加强基层医疗卫生机构建设 身的监督管理 C、在当前已实现的药品零售和使用环节基础上，推 E、提高基本医疗保障管理服务水平 C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主 广到药品生产、批发环节电子监管，从而实现覆盖生 3、医药卫生体制改革近期重点实施方案中重点改革 管部门的组织指导和监督 产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、 的内容包括 D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫 流通和使用全过程可追溯。 A、建立国家基本药物制度 生部门的组织指导和监督 D、按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子 B、加快推进基本医疗保障制度建设 E、国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、 监管工作。 C、初步建立基本药物供应保障体系 流通、使用全过程的监督管理 E、拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药 D、促进基本公共卫生服务逐步均等化 二、配伍选择题药圈 品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支 E、推进公立医院改革试点 1、A.中国食品药品检定研究院 持服务，为广大社会公众提供药品信息检索、监管码 4、有关改革医疗卫生机构药品销售加成政策说法错 B.国家药典委员会 查询、真伪鉴别等服务，探索电子监管系统与医保卡 误的是 C.SFDA药品审评中心 系统互联互通的可行性。 A、按照“医药分开”的要求，改革医疗机构补偿机 D.SFDA药品评价中心 2、我国现行基本药物制度中规定基本药物纳入基本 B、中药饮片加价率标准适当放宽 E.国家中药品种保护审评委员会 医疗保障药品报销目录比例为 C、必要时对高价药品实行最低加价额限 1 、负责组织药品注册技术审评 A、100％ D、统筹开展私立医院销售药品零差率改革 2 、承担药品、生物制品、医疗器械注册检验 B、90％ E、通过增加财政补助，提高医疗服