舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究.pdfVIP

Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 2009 , 18 ( 5) ·临床研究 · 舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究 1 1 2 3 4 1 孙新宇 ,陈爱琴 ,许秀峰 ,张宏根 ,唐启盛 ,张鸿燕 ( 1 北京大学精神卫生研究所 ,北京 100083; 2 昆明医学院第一附属医院 , 昆明 650032; 3 湖南省脑科医院 ,长沙 4 10007; 4 北京中医药大学东方医院 ,北京 100078) 　　[摘要 ] 　目的:评价舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性 。方法 :采用随机双盲多中心安 慰剂平行对照的研究方法 。共入组患者 120例 ,舒肝解郁胶囊组 80 例 ,安慰剂组 40 例 ,疗程 6 周 。以汉密 尔顿抑郁量表 、中医证候量化评分作为疗效评价指标 。结果 :基于汉密尔顿抑郁量表评估 ,舒肝解郁胶囊组 总有效率 68. 0% ,安慰剂组 29. 0% (组间比较 P 00 1) ;基于中医证候评估 ,舒肝解郁胶囊组有效率为 59. 0% ,安慰剂胶囊组有效率为 23. 7% (组间比较 P 00 1) ;总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统 计学意义 。结论 :舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效 。 [关键词 ] 　舒肝解郁胶囊 ;抑郁症 ; 中医症候 [中图分类号 ] R9　　[文献标识码 ] A 　　[文章编号 ] 1003 - 3734 (2009) 05 - 04 13 - 05 Random ized , double blind , placebocon trolled tr ia l of Shuganj ieyu cap sule in the trea tm en t of m ild or m odera te depression 1 1 2 3 4 1 SUN X inyu , CH EN A iqin , XU X iufeng , ZHAN G Honggen , TAN G Q isheng , ZHAN G hongyan ( 1 P ek ing Un ivers ity Ins titu te of M en ta l H ea lth, B eij ing 100083, Ch ina; 2 The F irs t H osp ita l Aff ilia ted Kunm ing M ed ica l Un ivers ity, Kunm ing 65003 1, Ch ina; 3 B ra in H osp ita l of H unan P rovince, Changsha 4 10007, Ch ina; 4 O rien t H osp itia l Aff ilia ted B eij ing Un ivers ity of Ch inese M ed icine, B eij ing 100078, Ch ina) [ A b stract] 　O bjective: To evaluate the efficacy and safety of Shuganj ieyu cap su le in the treatm en t of m ild and moderate dep re ssion. M ethods: A random ized, doub leb lind, p lacebo con tro lled, and m u lticen ter trail