如何控制洁净室压差.docVIP

如何控制洁净室的压差? ? ???如何控制洁净室的压差呢?今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 　　压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定: 　　风险分析评估; 　　定风量系统和变风量系统选择; 　　压差控制和余风量控制方法; 　　控制信号与噪声的影响; 　　制稳定性及响应速度; 　　建筑结构对压差控制的影响;风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 　　一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通