第一組–委託檢驗實驗室稽查作業.pdfVIP

第一組 – 委託檢驗實驗室稽查作業 1.組織、人員職掌、品質政策 2.接受委託工作的能力，能力資格 3.認證項目 4.EHS 、環境安全 5.LAB硬體設備、LAB環境管理及監測 6.校正SOP是否符合國際規範、客戶需求 7.委託內容是否符合要求 8.委託件之接受、運送、SOP 9.使用儀器設備之校正管理。例：儀器一覽表、維修校正計畫、交 叉汙染、Clean Process 第一組 – 委託檢驗實驗室稽查作業 10.實驗標準品管理。例：等級、有效期限 11.校正件是否追溯。例：維修保養 12.確認Report內容，格式是否符合需求 13.原始試驗紀錄logbook是否符合需求 14.Quality system 15.外包機制 16.工作負荷量 17.技術性的服務 18.Cost 第二組 – 委託製造稽查作業 準備 確定合約內容 責任區分 更改通知 代製品項 技術規格 生產方式 第二組 – 委託製造稽查作業