天津市儿童药厂续建工程立项可行性论证研究报告.doc

第一章总说明 1.1前言 1.1.1企业概况： 天津市儿童药厂始建于1989年，是一家股份制企业，是国内最早的专业儿童药厂，也是目前天津市唯一的儿童药厂。该厂位于天津大港区海洋石化科技产业园区，南侧为金汇路，西侧为凯旋路，北侧为二期预留空地，东侧为高压线走廊。厂区北侧围墙长389.33米，南侧围墙长418.772米，西侧围墙长145.00米，东侧围墙长147.959米。呈直角梯形占地面积：58671.74平方米（88亩）其中续建工程位于厂区的东侧，用地面积为31257.44平方米。 2003年该厂已完成一期工程的异地重建工作。建有口服化学固体制剂车间、青霉素车间各一座，及生活配套的附属用房，如办公楼、化验室、职工食堂、浴室及动力站等。并已通过国家食品药品监督管理局的GMP认证和有关部门的验收。已投入运行一年有余。 1.1.2项目的必要性及意义 我国有3.6亿儿童，占我国总人口比例的30%，一直以来儿童用药很不科学，大部分医疗机构的儿科处方给药为成人用药，只是认为的减少用量，如一片药分成几份，再设法给儿童服用，极易造成用量过大或不足，既有副作用又不卫生。 近年来儿童用药不良反应的报道渐多，相当一部分与儿童服用成人药有关，90%以上的药物没有儿童专用的剂型，只能将成人剂量折算后给儿童使用。对儿童来说，新陈代谢旺盛，代谢产物排泄快，对水、电解质调节能力差，对药物的敏感性高于成人，所以易引起平衡失调。儿童用药由此存在着很大的安全隐患。 事实上儿童使用成人药的安全隐患还不止于此，如阿斯匹林，即使在儿童中减量使用也会引起严重不良反应，因此12岁以下儿童中明确禁用，但不少家长认为该药常用，孩子有头痛脑热就随意给之服用，结果导致胃出血等症状。 虽然不少药物说明书已写明儿童减半或遵医嘱，但部分家长超量和过长时间给孩子用药现象仍然存在。特别是一些氨基糖类药物和解热镇痛药。使用不慎可导致儿童听力、注意力和生长受影响，有些药物需要用每千克体重来换算儿童剂量，个别粗心家长却易把剂量算错。另外成人用药味苦、颗粒大，给儿童特别是婴幼儿服用困难不便。如何开发出适合儿童生理特点，解决儿童吞咽困难，无苦味，易服用，剂量准确等问题，已迫在眉睫。专家呼吁，国内药厂应增加儿童剂型药物的资金投入，多开发安全性高，服用放心，颜色、口味适合儿童的药物。 儿童药专业生产加大开发力度，研制开发出更多、更高质量的适合儿童生理、心理特点的药品。杜绝用药不当，用量不当给儿童带来的伤害，给家长带来的苦恼，使儿童更加健康的成长，已成为全社会和各医药企业努力的方向。 目前市场上较受欢迎的儿童剂型有： 1.滴剂、口服溶液剂、混悬液剂、这些剂型适用3岁以下儿童。 2.颗粒剂、咀嚼片等适用于3岁以上儿童。 续建工程将进一步生产适合儿童的剂型，如泡腾片、各种水果味咀嚼片、口腔崩解片；同时进一步生产适用儿童生理特点，安全、放心的药品，并增加儿童用药的品种、剂型及包装形式，以适应不同年龄层儿童的需要，满足市场需要。续建工程生产所用设备均具国内先进水平，是技术含量高、品质优、环境美的儿童用药生产企业，同时引进现代管理及营销方式，在满足我市儿童用药的基础上，向全国拓展业务渠道，增强企业的竞争力，占领更大市场，为儿童的健康成长做出更大的贡献。 随着人民生活水平的不断提高，健康意识的不断增强，儿童的医药费用也在不断增加。现在家庭独生子女越来越多，作为家长也对子女倍加呵护，儿童的健康保健当然也成为一个很重要的问题，在这方面家长也舍得花钱，肯花钱，市场前景广阔。 目前国内儿童剂型药物仅有不到10%的药物大部分也是进口或合资企业生产的，而且多属非处方药。全国现有的儿童药专业生产厂家也仅有三家，除此部分儿童药由现有的成人药厂生产外，估计儿童常用药会有几十亿元的市场空间。 作为医药企业特别是儿童制药企业应扩大研发生产为社会，为患儿服务的前提下，抓住机遇，开拓市场，增强竞争力，创造良好的经济效益，将企业做大做强，形成良性循环，才能更好的服务于社会。 天津市儿童药厂是目前国内仅有的三家专门生产儿童用药的专业制药厂之一，通过续建工程建设改进生产工艺，研制开发新产品，扩大生产规模，是儿童药厂走向快速发展的道路，符合GMP认证要求，建成国内先进的儿童药品生产和研制的准也生产基地。 1.1.3市场需求与预测 1.1.3.1国内医药行业整体发展状况 近年来，随着我国经济的高速发展和人民生活水平不断提高，对健康的重视程度不断加强，我国医药工业持续快速发展。自1990年以来，医药工业年平均增长约19%，比GDP的增长速度高一倍，高于世界发达国家主要制药国近30年来年均增长13.8%的水平，我国已成为全球发展最快的医药市场之一。 GMP认证是近年来对我国医药生产企业和整个医药产业影响最大的政策之一，国家药监