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1-国化学药品CTD格式申报资料撰写要求.docVIP

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  • 2017-10-06 发布于浙江
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1-国化学药品CTD格式申报资料撰写要求.doc

    1-国化学药品CTD格式申报资料撰写要求

    国食药监注 〔2010〕 387 号附件： 化学药品CTD格式申报资料撰写要求 CTDCommon Technical Document （International Conference of Harmonization，简称ICH）The Quality Overall Summary，即QOSCTD格式申报主要研究信息汇总表（制剂）CTD格式申报资料撰写要求（原料药）CTD格式申报资料撰写要求（制剂） 18

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