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2010 版药典变化 0 2010 年版中国药典编制完成 药品标准进一步提高 2010 年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7 月1 日正式实施。 《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法 典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体 系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。 2010 年版《中国药典》是新中国成立60 年来组织编制的第九版药典，新版药典在总 结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地 反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力 的技术支撑。 2010 年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。 2010 年版《中国药典》收载品种4600 余种，其中新增1300 余种，基本覆盖国家基本药物 目录品种和国家医疗保险目录品种。 2010 年版《中国药典》有以下主要特点： 一、药品安全性得到进一步保障 在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅 度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属 或有害元素、杂