SMPQC-1005-02 QC检验报告单标准管理规程.docVIP

修订内容： 1 2010年10月01日 质量管理系统升级，新体系的初始版本 QC-P4 B 01 2012年 09月 11日 根据2010版GMP要求，细化质量管理系统的初始版本 QC1003 1 02 年 月 日 修改纯化水报告单中细菌、霉菌和酵母菌总数的纠偏线标准，警戒线标准 SMPQC-1005 01 目的 建立一个QC各种化验报告单及其编号的标准管理规程，规范相关操作。 范围 实验室 责任 QC人员、QA人员 术语（无） 程序 1 QC对原辅料，包装材料，成品，无菌检验及生物测定等均需要出具专用的检验报告单，检验报告单采用编号进行管理。各种检验报告单均应由检验人员填写，复核人复核，除中间产品外还需有部门负责人签字，加盖质量检验专用章后发出。未经盖章，报告书不生效。 2报告单编号由报告单分类代码（原料代码02，辅料代码为03，包装材料代码为04，成品代码为01，其他代码为07，中间产品为05，试验室样品为08，再加年份4位数、月份（2位数）及三位流水号组成，如01001201202001表示2012年02月第1号代码为01001的成品的检验报告单；如未规定产品代号的用该产品名称的每个字的汉语拼音的头一个字母表示。 3检验项目，应分项书写，标准规定按质量标准书写，检验数据按检验原始数据书写，检验结果为每项的检验结果判定是否符合规定或不符合规