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* * * * * 这些事项对应前面不适当抽样的例子。 * 质量管理体系内部审核准备 审核方案 内审的启动 文件评审 现场审核前的准备 第四节 现场审核前的准备 4-1 编制审核计划 4-2 收集审核证据的方法 4-3 抽样 4-4 编制检查表 审核计划的内容 审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 进行现场审核活动的日期和地点 现场审核活动预期的时间和期限 审核组成员和向导的作用和职责 向审核的关键区域配置适当的资源 审核计划的作用和核心内容 作用:为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据 核心内容:对“什么人”在“什么时间”去审核“什么事项”做出事先安排 编制审核计划的思路 汽车行业的过程审核方法 根据所识别的过程进行审核 编制审核计划的注意事项 拟审核部门的确定:根据审核方案,覆盖本次审核的审核范围 理清拟审核部门的过程,以及这些过程中所涉及的标准条款 编制前 时间长短/内审员数量:考虑部门职能/活动的数量和复杂程度确定,切忌一刀切 内审员安排:尽量选择工作背景和经验贴近拟审核职能/活动的人员,特别对生产、检验、技术部门和安全/环保专业管理部门 还应考虑路线、分组工作量、审核中会议时间、拟审核活动的逻辑顺序、作息时间等因素加以综合平衡 应覆盖所有现场和班次 编制中 编制审核计划的注意事项 由规定的人员(如最高管理者、管理者代表等)审批 由涉及的部门确认 必要时加以修改/调整; 编制后 编制审核计划的注意事项 第四节 现场审核前的准备 4-1 编制审核计划 4-2 收集审核证据的方法 4-3 抽样 4-4 编制检查表 ISO19011:2002给出的三种方法 面谈 查阅文件 现场观察 肯定/否定式; 了解式; 探讨式; 假设式; 面谈的提问方式 (在销售部审核) 内 审 员:近一年发生过客户的投诉吗? 销售经理:没有 内 审 员:您认为什么情形属于“客户投诉”? 销售经理:我们的理解是客户通过传真、电话等方式正式表达的 不满,并要求解决,如维修、退款、换货等。 内 审 员:假如有这类情形怎么办? 销售经理:这种情况很少 内 审 员:假如有呢? 能否举个事例? 销售经理:比如上个月A公司在验收我们产品时认为我们产品的 外观还比较粗糙,希望我们下次注意。 内 审 员:那我们有什么改进措施? 销售经理: 其实据我了解,我们产品的外观比他们其他的协作厂 的要强得多,A公司最近正在和我们谈降价的问题。 …… 案例示意:面谈 面谈人员:审核范围内、承担相关任务 面谈地点:工作时间、正常工作地点、 面谈气氛:轻松,愉快,平易近人 面谈开始:轻松话题,解释面谈和记录的原因 面谈过程:关注对方,避免有倾向性答案的问题 面谈结束:总结和评审面谈的结果,感谢对方 后续处理:有疑惑时可通过其他途径印证 面谈注意事项 ISO/TS16949标准中哪些要求可通过面谈获得审核证据? 思考 查阅文件和记录的注意事项 可查阅手册、程序、规程、标准、台帐、报表、清单、 单据、凭证和电子文档等,但: 文件和记录仅是审核证据的表现形式之一而不是唯一; 不能凡事都要求提供文件和记录,特别是哪些标准、法规或组织自己都没有规定要做的记录; 受审核方不能提供记录并不表明相关的活动没实施,反之,受审核方提供了记录也不能表明相关的活动肯定实施了 (审核员在化验室审核) 审核员:能不能看一下咱们执行的检验标准? 主任(拿出文件):这是我们的标准汇编 审核员(查看后):这个月的检验报告在哪里? 主任(拿出文件):还没有装订,有点乱。 审核员:麻烦把0355批的报告给找一下。 主任(翻了翻抽出一份):就是这个。 审核员(查看后):检验标准上规定每批样品要做双份试验, 怎么报告上只有一个结果? 主任:这是平均值,原始结果记录检验员自己的本子上。 审核员:那请这位检验员把本子给看一下吧。 ??????? 查阅文件 ISO/TS16949标准中哪些要求可通过查阅文件获得审核证据 思考 观察的注意事项 观察是指观察现场活动,而不是文件和记录; 若现场没有活动时,便利时,可请相关人员演示; 现场的情况往往是最真实的,因此,只要有条件,尽可能首选观察来收集审核证据; 观察不是参观,在观察前,心中要有明确的准则,才能对所看到的情况做出符合与否的判断; (审核员在铸造车间审核) 审核员(对主任):上次质量例会要求今后生锈严 重的废铁皮一律不得入炉熔炼,你们怎么控制? 主 任:进料仓时都要检查,如果有就拣出来。 审核员:那我们去料仓看看吧。 (在料仓) 审核员(查看后):这里为什么还有很多废铁皮? 主 任:这是前

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