药理学(第四章)创新.ppt

第四章 药理学(Pharmacology) 第一节 药理学的性质与任务 药理学定义： 药理学是研究药物与机体（包括病原体）相互作用的规律及原理的一门科学。 一、药理学的性质与任务 二、药理学的发展简史 三、药理学与新药研究 四、药理学的分支 1.1 学科性质 药理学是研究药物与机体相互作用及作用规律的学科。是中介医学和药学、基础医学和临床的一门桥梁学科。药理学为合理用药提供基本理论、基本知识和科学的思维方法。 药物(drug) 1.2 研究内容 药物效应动力学(Pharmacodynamics) 药物对机体的作用，作用原理 药物代谢动力学(Pharmacokinetics) 体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化过程 1.3 药理学主要学科任务 阐明药物的药效学及药动学，为药物的合理和正确使用，提高药物防治疾病的效果提供理论基础。 研究、开发和评估新药，挖掘老药新用途。 协同其它学科阐明生命科学的本质及其规律。 2. 药理学发展简史 2.2 相关学科的发展 3. 药理学与新药研究 3.1 药理学的研究方法 控制条件，从各个水平(整体、器官等)观察药物的作用和作用原理。 研究手段：生理学、生化学、免疫学、形态学、行为学、分子生物学等。 按研究对象分为： 实验药理学： 对象 健康动物或正常组织等 实验治疗学： 对象 病理模型或组织器官等 临床药理学： 对象 健康自愿者或病人 3.2 新药研究 3.3 新药研究程序 一、临床前研究 药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性试验等。 药效学与药动学及一般药理学研究： 毒理学研究：急性和慢性毒性、生殖毒性、三致(致癌、致畸、致突变)等实验。 二、临床研究 研究对象是人；按临床试验规范(GCP)进行。 。 Ⅰ期临床 正常成年自愿者，无对照开放试验。 20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 病人 ，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 Ⅳ期临床 病人，无对照开放试验。 ＞2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。 售后调研 指新药上市后进行的社会性考查与评价，重点调研长期使用后出现的不良反应和远期疗效（包括无效病例）。依靠广大用药者（医生及病人）作出正确的评价。 4.药理学分支学科 基础药理学、 神经药理学、 心血管药理学、 生化药理学、 内分泌药理学、 分子药理学、 临床药理学、 免疫药理学、 老年药理学、 生殖药理学， 遗传药理学、 时辰药理学等 第二节 药理学研究内容 药理学研究内容 1.药效学：研究药物对机体(病原体）的作用及作用机制的科学。 2.药动学：指研究机体对药物的作用，包括药物在体内的吸收、分布、生物转化和排泄过程以及药物效应与血药浓度随时间消长规律的科学。 药效学——药物基本作用 1.药物作用的选择性：指药物在一定剂量范围内只作用于某些组织和器官，对其他组织和器官没有作用。 2.药物作用的两重性：指在临床应用药时，既可以产生符合用药目的的作用（治疗作用），也出现一些不符合用药目的甚至给病人带来痛苦的反应（不良反应）。 药效学——药物基本作用 治疗作用： 指达到防治效果的作用。包括对因治疗和对症治疗。 对因治疗：针对病因治疗。也称治本。 对症治疗：用药物改善疾病症状，但不能消除病因。也称治标。 药效学——药物基本作用 不良反应包括： (1) 副作用(副反应)：指在治疗量时出现的与治疗目的无关的作用。 (2) 毒性反应：用药剂量过大、疗程过长或消除器官功能低下时药物蓄积过多引起的危害性反应。包括急性毒性（立即发生）和长期毒性（蓄积作用，如造血系统、心、肝、肾损伤, 也包括致癌、致畸和致突变）。 药效学——药物基本作用 (3)继发反应：指继发于药物治疗作用之后的一种不良反应，如长期应用广谱抗生素引起的两重感染。 (4)后遗效应：指停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的生物效应。 (5) 停药反应：突然停药后原有疾病加剧。 药效学——药物基本作用 (6) 变态反应：机体受药物刺激，发生异常的免疫反应。又称过敏反应。 (7) 特异质反应：指由于遗传缺陷导致对某些药物反应特别敏感。如6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者,用磺胺易致红细胞损伤。 药效学——量效关系 量反应：可用数量分级表示的效应（如血压、心率、血糖等）。 量反应量效曲线：反映药物效