IRIS体系检查表(精)..doc

IRIS体系检查表 标准条款 标准内容 客观证据 审核要点 责任部门 审核/文件记录 文件/记录编号 4.1 总则IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法；IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法；LRSQ-A-2011 过程关系图；是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量？ LRSQ-A-2011 外包控制程序；是否对外包过程进行了识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？LRSB-B-024 1、外包可行性报告（外包审批表、供应商资质评定报告）；外包风险分析；外包产品首件检验报告；外包合格供应商名录；外包供应商业绩评价是否按外包控制程序要求执行并保存记录?LRSB-D/024-03 A0 LRSB-D/025-07 A0 LRSB-D/025-15 A0 LRSB-D/025-06 A0 LRSB-D/025-05 A0 LRSQ-D/009-04 A0 LRSQ-D/009-06 A0 LRSQ-D/009-07 A0 LRSQ-D/009-08 A0 4.2 4.2.1 文件要求 总则 质量手册、程序和记录。质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录？适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件？LRSA-D/026-02 A0 适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；组织采取何种方式确保顾客/ 法规监管机构的代表能够获得体系文件？IRIS 手册 IRIS 手册内容是否有删减？如有删减是否在IRIS 手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？4.2.3 文件控制1、文件管理流程、规范； 是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7 项要求（批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）？是否明确文件审核的部门和人员？LRSA-B-026 2、文件清单（各类文件目录，编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全）； 质保部/行政部 文件清单 LRSA-D/026-03 A0 3、收发文台帐； 行政部 文件存档发放记录表（做个假台账） LRSA-D/026-02 A0 4、文件审核的部门及人员； 质保部 文件控制程序 LRSA-B-026 5、作废文件回收台帐、销毁记录； 各部门 文件回收台账 LRSA-D/026-27 A0 6、外来文件台账、外来文件评审记录 LRSA-D/026-26 A0 4.2.4 记录的控制质量记录管理规范；是否制定了记录管理规范？规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置？LRSA-B-027 记录清样；记录是否保持清晰、易于识别和检索？质量记录台帐（序号、记录名称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等）； 是否有记录清单？LRSA-D/027-04 A0 质量记录管理规范；记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？知识管理规范；是否制定了知识管理规范？规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求？ 知识评审记录； 知识培训记录；是否对固化的知识定期进行评审，并提供知识评审记录？是否对固化的知识进行培训？ 知识评审记录LRSA-D/028-05 A0 LRSA-D/028-06 A0 LRSA-D/028-25 A0 知识共享平台以何种方式实现知识共享？多现场管理管理职责 管理承诺正式发布的书面化的质量方针、质量目标；是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标？质量方针如何传达、质量目标如何分解？LRSQ-D/015-21 A0 LRSQ-D/015-22 A0 管理评审输入、输出资料；是否定期进行管理评审？识别顾客要求的方式方法（包括顾客投诉和满意度调查等）及向下传递的证据（如会议、网络、公告、书面文件等）；是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求及法律法规的要求，并利用适当的方式向组织成员进行传达？正式发布的KPI，KPI 评审记录；是否通过对有关过程设置了KPI，并通过KPI 对过程绩效进行管理？。是否制定资源规划过程，包括资源的确定、提供和监视？5.2 以顾客为关注焦点1、是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求； 2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求，并实施； 3、是否通过恰当的方式，如设置KPI、顾客满意度、内部审核、过程及产品测 量对质量管理体系各过程有效性进行测量，以进一步了解、增强顾客满意？ 4、企业经营宗旨（组织方针或发展战略目标），能否反映出是否包含满足顾客要