放射性同位素和射线装置生产、销售、使用安全许可证及放射性同位素.docVIP

放射性同位素和射线装置生产、销售、使用安全许可证及放射性同位素转让、转移和野外示踪试验审批申请资料 申请资料中所涉及的表格可在陕西省环保厅网站主页或“全国核技术利用辐射安全申报系统”中下载。“全国核技术利用辐射安全申报系统”（网址：）的使用请参考系统中“使用说明”。 注：申请资料目录前打星号的为可选项，根据本单位实际选择提供。 （一）新办辐射安全许可证 1.申请资料目录：（全套两份） ⑴在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请； ⑵辐射安全许可事项正式申请文件； ⑶《辐射安全许可证申请表》； ⑷企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件，或相应的其它有效证书。 ⑸单位辐射安全与环境保护管理机构或专职人员资料； ⑹辐射相关管理制度及辐射事故应急措施； ⑺辐射工作人员的培训合格证书； ★⑻经审批的环境影响评价文件及批复文件； ★⑼放射性“三废”及其他危险废物处理方案； ⑽专家组现场核查资料。 2.申请资料说明： ⑴在“全国核技术利用辐射安全申报系统”中提出申请 要求：注册并登录“全国核技术利用辐射安全申报系统”（网址：），提出业务申请。 ⑵辐射安全许可事项正式申请文件（参见附件2-1） 要求：申请的文件必须是红头文件，正文表达清晰、准确，并加盖单位公章的原件。 ⑶《辐射安全许可证申请表》（参见附件2-2） 要求：按照填表说明填写，首页必须加盖本单位公章，辐射工作单位基本情况一表的最下方应由法定代表人签名，其内容要与申报系统中填写的内容一致。 ⑷企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件，或相应的其它有效证书 要求：提交的复印件清晰，且应在有效期内，年度检验记录齐全有效，申请项目应在经营范围内，并加盖单位公章。 ⑸单位辐射安全与环境保护管理机构或专职人员资料 要求：提供本单位印发的设置该机构正式文件的复印件或者提供专（兼）职负责辐射安全与环境保护管理工作人员的证明（提供材料要符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环保总局第31号令）中第十三条、第十四条、第十五条、第十六条、第十七条等相关条件）。 ⑹辐射相关管理制度及辐射事故应急措施 要求：辐射相关管理制度包括：①辐射工作设备操作规程；②辐射设备维护、维修制度；③辐射防护和安全保卫制度；④执行“放射源转移、转让、收贮”等备案制度；⑤人员培训制度；⑥辐射人员岗位职责；⑦辐射工作场所监测制度；⑧辐射事故应急预案；★⑨质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位提供）。 ⑺辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核合格证 要求：提供合格证的复印件，合格证必须由有资质的培训机构颁发，内容真实有效，复印清晰。 ★⑻经审批的环境影响评价文件及批复文件 要求：环境影响评价文件必须由有资质的环评单位出具，并经省环保厅批复同意。但对于本指南发布之前已经建成的不含放射源且无需建设配套基础设施的射线装置项目，不需提供环评文件，仅须提供有相应资质单位出具的“竣工环境保护验收监测报告”即可。 ★⑼放射性“三废”及其他危险废物处理方案 要求：产生放射性废气、废液、固体废物及其他危险废物（如X光胶片、洗片液等）的单位需要提供此材料。 ⑽专家组现场核查资料 要求：提供专家组对现场相关辐射防护设施、监测仪器及相关制度的见证资料核查意见（包括对辐射工作场所通风、排水、安保、灯光报警、电离辐射警示标志等辐射防护设施；辐射环境监测仪器或个人剂量报警仪、个人剂量计等监测设备；联合工作服、口罩、防护手套等防护及应急器材；相关规章制度与操作规程，人员培训与监测制度，个人剂量监测和健康监护体检档案建立等相关资料；人员资质、相关辐射设备台帐档案、应急方案等的现场核查意见）。 （二）重新申领辐射安全许可证 1.申请资料目录：（全套两份） ⑴辐射安全许可事项正式申请文件； ⑵《辐射安全许可证增项申请表》或《辐射安全许可证部分终止申请表》； ⑶监测报告； ★⑷经审批的环境影响评价文件及批复文件； ★⑸放射性“三废”及其他危险废物处理方案； ★⑹专家组现场核查资料。 2.申请资料说明： ⑴辐射安全许可事项正式申请文件（参见附件2-1） 要求：申请的文件必须是红头文件，正文表达清晰、准确，并加盖单位公章的原件。 ⑵《辐射安全许可证增项申请表》或《辐射安全许可证部分终止申请表》（参见附件2-3和附件2-4） 要求：根据许可变更内容，属于增项的提交《辐射安全许可证增项申请表》，属于部分终止的提交《辐射安全许可证部分终止申请表》，按照填表说明填写，并加盖本单位公章。 ⑶监测报告 要求：具有辐射环境监测资质的省级或市级环保部门辐射监测机构出具的一年以内的监测报告（内容包括：辐射工作场所监测、辐射环境γ空气吸收剂量