ZTC1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究.docVIP

ZTC1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究 作者：赵韶华 刘文娟 姚道鲁 景运条 王永 【关键词】 ZTC1+1 　　摘要：目的研究ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂处理玉屏风口服液的最佳工艺。方法以多糖保留率、黄芪甲苷保留率、药液澄清度为考察指标，采用单因素考察法，优选最佳除杂工艺条件。结果优选出的最佳工艺条件是：提取液浓缩至1∶10，5％澄清剂用量，按先B组分后加A组分的次序以100 r#12539;min-1的搅拌速度进行。结论ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂的澄清工艺可作为玉屏风口服液的除杂工艺。 　　关键词：ZTC1+1Ⅱ； 天然澄清剂； 玉屏风口服液 　　Abstract：ObjectiveTo study the optimum process of ZTC1+1Ⅱ natural clarify agents used on Yupingfeng Oral Liquid.MethodsUsing the remaining rates of polysaccharide ,astragaloside Ⅳ and the defecation level as the raw material,the optimum process of removing impurity was investigated with single-factor test. ResultsThe optimum process conditions were: merging the extract solution, condense to 1∶10(hurb:the hurb solution), in the liquid,the concertration of ZTC1+1Ⅱ natural clarify agents was 5%,the adding sequence of ZTC1+1Ⅱ natural clarify agents was clarifier B before clarifier A and the liquid was mixed at 100 r#12539;min-1. ConclusionThe process of removing impurity with ZTC1+1Ⅱ natural clarify agents can be used as the removing impurity of Yupingfeng Oral Liquid. 　　Key words：ZTC1+1Ⅱ； Natural clarify agents； Yupingfeng Oral Liquid 　　玉屏风口服液是益气固表止汗的经典方剂，对机体免疫功能的调节作用是其主要的药理作用。该方由黄芪、防风、白术三味药组成，多糖为三味药共有的成分，也是提高机体免疫功能的主要药效成分。目前生产上玉屏风口服液常用的除杂方法为醇沉，该方法多糖损失率较大，且存在药液澄明度差、易析出沉淀的不稳定情况，因此，为寻找更好的方法，本文研究了ZTC1+1Ⅱ的处理工艺。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器电热套981B型（天津市泰斯特仪器有限公司）；挥发油提取器（上海玻璃仪器厂）；旋转蒸发器RE52A（上海亚荣生化仪器厂）；低速大容量多管离心机LXJⅡB；紫外分光光度计UV2550；Hp1100高效液相色谱仪；Alltech 2000 ELSD检测器。 　　1.2 试药ZTC1+1Ⅱ（天津正天成澄清技术有限公司，津卫食准字（120号）第35881号）；黄芪购自河北以岭饮片有限公司，经鉴定为豆科植物蒙古黄芪的干燥根；防风购自河北以岭饮片有限公司，经鉴定为伞形科植物防风的干燥根；白术购自河北以岭饮片有限公司，经鉴定为菊科植物白术的干燥根茎；黄芪甲苷对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号：0781200109）；葡萄糖对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 含量测定方法 　　2.1.1 多糖含量的测定方法［1］采用硫酸苯酚法测定。苯酚试剂的配制：称取苯酚（AR）4.0 g，加水100 ml使溶解，至棕色瓶中，得浓度为4％苯酚溶液，置冰箱中保存。对照品溶液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖30 mg，至50 ml容量瓶中，加水溶解、稀释至刻度，摇匀，即得。标准曲线的测定：精密吸取对照品溶液0，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0 ml，分别置50 ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密吸取上述各溶液2.0 ml，置10 ml