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浅谈目前组织工程的研究进展及可能存在的问题和国际规范 【关键词】 组织工程；风险；规范 　　0引言 　　自20世纪80年代以来，随着分子、基因和细胞生物学的发展，一项以细胞和组织工程技术为主的再生医学出现了，迅速成为世界各国的热门研究课题，目前已在皮肤、骨、软骨、心瓣膜、角膜、泌尿系、神经、牙齿、肌腱等十几个领域开展了广泛的研究，部分已形成产品，投入临床应用，比如美国FDA批准生产的Apligraf组织工程化皮肤等. 但任何一种新事物的出现都有利弊，在全世界一片叫好声中，也有一部分科学家和一些机构对此提出担忧，建议要及早规范组织工程研究领域. 我们就组织工程的研究进展及可能存在的问题作一综述. 　　1组织工程技术的研究进展 　　1.1组织工程的基本技术或方法形成组织器官至少有3个关键因素： 细胞、细胞外基质和生长因子. 因此，Tabata［1］指出，要形成组织工程化器官起码需要4种基本技术或方法. 首先最关键的是制备有利于细胞增殖和分化的人工支架材料替代细胞外基质. 细胞外基质对细胞不仅起物理支持作用，还提供细胞生长、增殖和分化的天然环境. 支架材料要求有： ① 良好的生物相容性；② 良好的生物降解性；③ 具有立体多孔结构和表面性能，增加细胞附着和生长空间；④ 有合适的机械强度，以利于维持组织器官的外形. 第二个关键技术是药物传输系统（drug delivery