加味黄连温胆汤治疗儿童多动症(痰火扰心证)的临床研究.docVIP

加味黄连温胆汤治疗儿童多动症(痰火扰心证)的临床研究 　　摘要 目的通过与西药哌醋甲酯（利他林）做对比，观察加味黄连温胆汤治疗儿童多动症（痰火扰心证）的临床疗效及不良反应，为本病的治疗提供一个安全有效的治疗方药。方法将符合诊断标准的患儿分为治疗组和对照组，每组各20例。治疗组采用加味黄连温胆汤治疗，对照组服用利他林，在治疗前及治疗2个月后用儿童多动症行为量表、证候量化分级表及副反应量表进行评分比较。结果两组治疗后2个月多动症行为量表评分、证候积分评分及总有效率与治疗前比较，均具有显著性差异（P0.05)，说明两组之间疗效相当。治疗后，两组中医证候积分评分及总有效率比较，差异有显著统计学意义（P0.01），说明治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组。在持续治疗2个月的过程中，治疗组患儿未见明显的不良反应及副作用，不良反应率为0，而对照组的患儿中，出现失眠2例，心悸2例，食欲改变1例，一共5例，不良反应率为25%，说明治疗组的安全性优于对照组。结论加味黄连温胆汤治疗痰火扰心型儿童多动症在临床疾病疗效上与西药相当，在改善中医证候方面优于利他林，且无明显不良反应。 　　关键词加味黄连温胆汤 儿童多动症 痰火扰心证 　　 　　中图分类号：B844.1 文献标识码：A 文章编号： 　　 　　儿童多动症又称注意力缺陷多动症（Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD），是指智力正常或基本正常的小儿，在学习、情绪及行为上有 　　 　　 　　缺陷，表现出与年龄不相称的注意力不集中，不分场合的过度活动，情绪冲动，并可有认知障碍和学习困难的一组症候群[1]。由于儿童多动症的病因和表现都非常复杂，必须综合治疗，西医治疗儿童多动症的方法包括药物治疗、心理治疗和生物反馈治疗等。而药物治疗是主要的治疗方式。目前临床上常用于治疗儿童多动症的药物有中枢神经兴奋剂、抗精神病药、抗忧郁剂及抗癫痫药等，神经兴奋剂是首选，常用的有利他林、右旋苯丙胺、匹莫林等，但是这些药物具有副作用大，疗程长的缺点，且有损伤肝肾功能的风险，不良反应率比较高[2]。近年来，中医药治疗儿童多动症的报道日益增多，研究表明，相对于西药治疗，中医治疗本病具有副作用小，疗效显著，能够从整体上进行调节等优点，较西药治疗有一定的优势。本研究以加味黄连温胆汤治疗痰火扰心型儿童多动症，并以利他林作为对照，观察临床疗效及不良反应，为本病的治疗提供一种安全、有效的治疗方药。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 　　40例患儿全部来自我院儿科门诊部诊治的患者，按照就诊时间顺序编号，应用随机数字表进行随机分组，治疗组和对照组各20例。治疗组20例中，男18例，女2例，发病年龄为6~12岁，平均（7.8±1.8）岁，病程6月~2年半；对照组20例中，男19例，女1例，发病年龄为6~12岁，平均（7.8±1.7）岁。病程6月~2年7个月。两组资料无统计学差异（P0.05)，具有可比性。详见表1。 　　表1 两组性别、年龄的比较（） 　　 　　 　　1.2 诊断标准 　　西医诊断标准参照美国精神疾病诊断统计手册第四版（DSM-IV）ADHD诊断标准[3]。中医诊断标准参照《中医证候规范》[4]，符合中医痰热扰心证辨证标准。 　　1.3 纳入标准 　　 （1）符合西医诊断标准及中医辨证属痰火扰心证侯患儿； （2）年龄6~12岁。 （3）近两周内未用过任何精神活性药物，且家长或受试者监护人知情同意； 　　1.4 排除及脱落病例标准 　　 （1）不符合诊断标准； （2）合并有心血管、肝、肾造血系统和神经系统等严重疾病；智力低下小儿、苯丙酮尿症、脆性X综合症；Tourette综合症； （3）对本药过敏者； （7）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断，失访者。 　　2 研究方案 　　2.1 治疗方法 　　治疗组：治疗组服用加味黄连温胆汤（组方：黄连、枳实、竹茹、陈皮、法夏、茯苓、石菖蒲、胆南星、白豆蔻、生龙骨、生牡蛎、淮小麦、大枣、甘草等组成）上药用水煎两次，两煎混合后取药液内服，总疗程2个月。用法用量：6～8岁每次服80ml，9～10岁每次服90ml，11～12岁每次服100ml，均日服2次。 　　对照组：对照组患儿服用利他林（生产厂家：苏州第壹制药有限公司 批准文号：国药准字规格：10mg/片），12岁以下开始1次5mg，12岁以上开始1次10mg，每周一至周五早、中2次口服，周六、周日停服，用药治疗1周无效者，根据情况适当增加剂量，疗程同治疗组。 　　2.2 观察指标 　　在治疗前及治疗后2个月时，分别测定多动症行为量表（Conners)[5]、证候积分表