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Seminars in Orthodontics 9月文献回顾 Evidence and clinical decisions:Asking the right questions to obtain clinically useful answers 正畸病人用证据层级 与传统Cochrane Collaboration区别 ①由于正畸病人疗程长，评估难。RCT很难实现。所以强调回溯研究 ②和完善设计的临床试验相比，系统研究往往对临床无益且会产生误导 回溯研究往往比RCT更现实！ What does it take to obtain goodretrospective data? ①病人需要进行仔细的筛选和细分。例如，并不能将安氏Ⅱ类病人笼统分为一类，而应根据机制具体划分。提问的技巧：不要试图一下回答太大的问题。 例子： 生物调节器（bionator）与头帽口外弓（headgear）联合使用能否改变生长型？ 研究：将24个使用此疗法的病人与没有使用此疗法的病人进行比对。 结论：长期证据不足，不建议高角病人使用。 看似完善设计的实验也存在着误导 结论模棱两可，没有临床意义。 ②需要将所有病人数据纳入回溯，决不能为了结果舍弃一部分数据。（排除混杂，偏倚因素后） 收集齐所有病人的治疗前后的数据是相当困难的，难免遗漏。必须保证不在回溯中的数据对回溯没有影响。 方法：将遗漏病例与回溯病例进行比较。如治疗前男女比例与参加回溯的男女比例，如相差较大，可以认为遗漏的病例对回溯产生影响。等等。 ③统计设计与方法要合适 确定样本：样本要有差异性且适合计算 确定样本含量：至少需要20~25；30~40足矣 样本过大时有时变异有统计学意义，但临床意义较小。 呈现方式 一些令人惊讶的结果 上切牙前突病例二期治疗与一期治疗效果无显著差异 （Ⅱ类深覆合造成腭粘膜创伤需要早期矫治） Ⅱ类错合矫治效果与时间与初始错合严重程度（PAR指数）无显著差异 Asking Right Questions 上颌扩弓矫治器碰到种植钉或带环对疗效有无影响 上颌扩弓与牙弓长度的关系是什么？ 下颌扩弓是否也有这种关系？ 上颌扩弓是否有助于上颌前牵引？ Conclusion 好的临床试验设计胜过RCT和META分析 临床科研设计关键在于提出好的问题（有临床意义） 很多被临床回溯和RCT证明无效的方法依然被使用，反之，有效的方法没有沿用下来（如牙周膜切断防止扭转复发）。被广为接受需要数十年的时间。 Orthodontic research: If we know the answers,are we asking the right questions? Outcomes 后果（outcome）：正畸治疗后病人的身心各项指标都发生了变化。 我们在研究中往往过分注意各项“数字”和“差异”只关心于正畸治疗本身，而不是病人。 下面举几个例子： Correction of increased overjets Reinforcement of anchorage with surgical devices Methods of moving upper molars distally 检测方法的差异和结果汇报可以导致系统回顾的不准确性。 Core Outcome Set (COS)有助于减小检测方法的差异并使得结果更与病人相关 如何制定COS 查阅以往文献，列出所有outcomes 三阶段Delphi程序收集临床医生意见 访问病人及家属，了解他们关心的outcomes 最终会议确定哪些outcomes归入COS Randomized clinical trials (RCTs) andsystematic reviews (SRs) in the context ofevidence-based orthodontics (EBO) Randomized controlled trials (RCTs) preplanned experiment that aims to assess the effects or benefits of at least one treatment in humans. RCTs provide valid results if they are free of or have reduced bias. RCT评价（RCT appraisal）时需注意的问题 What is the research question? Can the results be trusted? What are the results of the trial? How can the results/conclusions be applied?