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ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 培训 * * 一. 什么是ISO 1、ISO是什么 ISO:国际 标准化 组织 (International Organization for Standardization)名称的英文缩写。 国际标准化组织:由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止,ISO有正式成员国120多个,1946年成立于瑞士日内瓦,负责制定在世界范围内通用的国际标准,以推进国际贸易和科学技术的发展,加强国际间经济合作. 二. 什么是ISO 9001 ISO 9000 是质量管理体系系列标准代号。 是由ISO组织的TC176(质量保証技术委员)会制訂的. 首次颁布于1987年、1994年、2000年、ISO(国际标准化组织)和 IAF (国际认可论坛)在2009年9月份重新使用2008版. 近百个国家已正式將ISO 9000系列的国际标准引用为自已的国家标准,中国:GB/T19001—2008 idtISO9001:2008即ISO 9001 :2008 三、八项质量管理原则是体系的重要基础 以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 四、八项质量管理原则 我们依存于顾客,体系的目的是达到顾客满意,以获得效益。 质量管理是一把手工程,宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情,人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出,以及之中有效配置资源,得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程,以提高效率 充分理解和运用戴明环(PDCA),保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础,靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢,不能只讲控制 五、导入ISO9000体系的好处 1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求 其实,质量管理体系(ISO9001)就是这一张图 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系(总要求、质量手册、文件控制、记录控制) 5 管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等) 6 资源管理(人力资源、基础设施、工作环境等) 7 产品实现(识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等) 8 测量、分析和改进(顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等) 上图展开,就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容 1、最高管理者的承诺; 2、策划的体系,了解质量管理体系文件结构; 3、岗位的质量控制(4M1E:人、机、料、法、环); 4、持续改进才是体系的精髓! 怎么去更好地了解体系 传达意愿 制定方针目标 管理评审 确保资源 传达意愿 制定方针目标 管理评审 确保资源 传达意愿 制定方针目标 管理评审 确保资源 传达意愿 制定方针目标 管理评审 确保资源 最高管理者的承诺 传达意愿 确保资源 质量方针为: “质量是企业的生命,客户的需求是我们的追求” 质量目标: ? 产品合格率 100%。 ? 顾客满意率达到≥90%。 我们都必须要记住的内容 工作环境 温度 湿度 照明 设备 软件 通讯 基础设施 能力 意识 培训 人力资源 确保资源 内外审结果 顾客反馈 过程绩效和产品符合性 预防措施和纠正措施 以往管理评审跟踪措施 可能影响体系的变更 其他改进建议 体系是否有效 产品改进措施 资源配置 3大输出 管理评审 7大输入 执行、记录、反馈、更新 形成文件,明确要求 确定如何控制流程 确定过程控制的流程 确定过程顺序和相互作用 识别过程 策划——过程识别和控制 质量管理体系文件可分成四层次 纲领文件,表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 说细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 表格/记录/分析报告/档案等 质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准 质量 手册 程序文件 料 法 环 机 对于生产性岗位,我们引入全面质量管理/现场管理五因素(4M1E)方法 岗位的质量控制

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