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天麻钩藤饮新剂型的研究 摘要 天麻钩藤饮(TGD)由天麻、栀子、黄芩、桑寄生、杜仲、益 母草、夜交藤、朱茯神各99，钩藤(后下)、川牛膝各129，石决明 189(先煎)组成。其具有平肝熄风、清热活血、补益肝肾等作用。主 要用于肝阳偏亢，肝风上扰引起的头痛、眩晕、失眠等症，是临床公 认的有效治疗高血压的名方。然而，天麻钩藤饮的传统入药方式即 汤剂口服量大，味苦涩，携带不方便，且须临时煎制，限制了临床 应用。因此，将其开发成中药新剂型势在必行。本课题在保证天麻 原料质量的前提下，对天麻钩藤饮进行了一系列的基础研究，为天 麻钩藤饮新剂型的研究与开发奠定了基础。具体研究内容包括以下 几个方面： 1．天麻原料的质量控制研究：主要从天麻的干燥工艺和采收期两 个方面对天麻进行质量控制。在天麻干燥工艺方面，采用自然干燥、 微波干燥、真空冷冻干燥、鼓风干燥、真空干燥等方法对天麻进行 干燥，观察天麻片外观形态，同时采用高效液相色谱法(HPLC)测 定天麻素含量。通过上述两个指标对天麻干燥工艺进行筛选，并对 鼓风干燥和微波干燥进行深一步研究，确定天麻的最佳干燥工艺为： 将鲜天麻洗净，于蒸锅中蒸制30min，取出晾干，切成2—3mm厚的 薄片，于80℃进行鼓风干燥。在采收期方面，对比了冬天麻与春天 麻发现：春天麻含水量较冬天麻高，冬天麻中天麻素含量较春天麻高。 因此，天麻的采收最好在冬季。 2．分煎与合煎液中成分的对比研究：分别对天麻钩藤饮分煎与 合煎液进行萃取分离，采用薄层色谱法对药材中各有效成分的分布 情况进行分析，结果表明分煎与合煎液无明显差别。 3．天麻钩藤饮提取、除杂工艺研究：通过文献检索确定了天麻 和钩藤药材的提取工艺：建立了用紫外．可见分光光度法检测黄芩总 黄酮的分析方法，在浓度范围2～1 21．tg／mL，黄芩总黄酮的浓度与吸 光度呈良好的线型关系，以浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，得线 3 C+0．03 性回归方程为：A=0．063 8，R2=o．9996。使用该方法专属性 强、精密度高、准确度高，满足试验要求，可以用来测定黄芩总黄 酮的含量。以浸膏收率和黄芩总黄酮含量为指标，采用正交实验， 优选了余下药材的提取工艺。因粗提后固形物含量较高，分别采用 醇沉法和高速离心法对提取液进行进一步的除杂，结果表明，醇沉 法能够有效地降低固形物收率的同时，并能较好的保留有效成分， 且70％乙醇的除杂效果最佳。 4．药效学研究：选择了两个药效指标即天麻钩藤饮中间体(即 天麻钩藤饮提取物)对小鼠毛细血管通透性的影响和天麻钩藤饮中 间体对大鼠血小板聚集功能的影响来进行药效的验证。通过天麻钩 藤饮中间体对小鼠毛细血管通透性的影响发现：蒸馏水组伊文思蓝 l44-O．3 的值为2．3 0799／1OOmg，高、中、低剂量组伊文思蓝的均值 l34-0．203、4．061-4-0．403、2．6214-0．403 依次是4．3 gg／1OOmg。与蒸 馏水组相比，高、中、低剂量组伊文思蓝的通透量均有所提高。天 麻钩藤饮中间体对大鼠血小板聚集功能的影响得出：蒸馏水组血小 3．44-1．3 4- 板聚集时间为1 s，高中低剂量组的聚集时间分别是：42．5 2．7s、40．94-2．2s、36．14-4．0 s。与蒸馏水组相比，各剂量组血小 板的凝聚时间均有所延长：低剂量组将血小板聚集时间延长了22．7s； 中剂量组延长了27．5s；高剂量组延长了29．1s。 关键词：天麻，高效液相色谱法，质量控制，天麻钩藤饮，紫外分 光光度法，药效 Ⅱ INVESTIGATIONOFNEWDoSAGEFORM oFTIANMAGOUTENGDE