第五章质量管理体系的审核精要.ppt

感谢河北联合大学化工学院王瑞生老师的无私奉献，再次表达无尽的谢意。 第五章 质量管理体系的审核 质量管理体系体系的规范性 审核 目的 1、可以确定质量管理体系的符合性。 审核 作用 三、审核范围 质量管理体系的审核针对所涉及的所有要求、所有场所或活动、所有过程、所有产品或服务；也可针对一部分内容进行。 界定审核范围方式： ①以活动/过程来界定； ②以区域/部门来界定； ③以产品来界定； ④取决于审核的目的、体系的运行状况和管理思路。 ※四、审核原则 审核 原则 1、审核的基本原则 三个基本原则 2、审核的抽样原则 采取随机抽样原则。 审核受时间、人员、范围、部门、活动等各方面的局限和限制，所以审核必然是一种抽样活动。要使抽样活动有代表性，需要采取随机抽样方法。 减少随机抽样风险的措施和方法？ 随机抽样 3、审核的保密原则 审核员应对其在审核过程中获得的任何申请人的信息予以保密，不能因泄密给被审核方造成任何损害。 否则承担相应的责任。 4、审核的采信原则采信原则指审核员对所收集的审核证据应进行验证和确认以后才能予以采用和信任。 采信原则 内容 5、审核的正面证实原则 审核正面证实原则 五、审核准则(Audit criteria)“用做依据的一组方针、程序或要求”。 审核 准则 六、审核的两个阶段 审核的 两个阶段 七、内部审核特点 内部审核特点 八、确定审核方案应考虑的内容（6点） 考虑的内容 考虑的内容 1、审核的目的和作用？ 2、审核的基本原则？ 3、审核准则包括哪些内容？ 第二节 审核的分类 审核分类 一、审核对象分类法 产品质量审核 过程质量审核 怎样针对八个要素进行提问？ 与人员有关的提问 与材料有关的提问 与方法有关的提问 与环境有关的提问 与时间有关的提问 (三)质量管理体系审核 质量管理体系审核 二、质量管理体系审核法 进行第一方审核的主要理由 主要 理由 2）第二方审核 第二方 审核 3）第三方审核 第三方 审核 通过第三方审核的作用 第一方、第二方、第三方审核的比较 2、审核范围分类法 审核 范围 分类 法 思考题 1、按不同标准质量审核可分为哪两大类？ 2、按审核对象可分为哪几种审核？ 3、过程质量审核的方法？ 4、质量管理体系的审核可分为？ 5、按审核方分哪几种审核？ 6、何谓第一方审核？理由是？ 7、何谓第二方审核？理由是？ 8、何谓第三方审核？理由是？ 9、按审核范围如何分类？ 第三节?内部审核的策划 一、内部审核的总体策划 主要内容 （二）总体策划的实施 审核程序文件  2、确定内部审核方式 ※内部审核方式包括？ ①集中式审核；②滚动式审核；③按部门审核；④按过程审核。 （1）集中式审核 （2）滚动式审核 （3）按部门审核 （4）按过程审核（推荐按过程进行审核） 3、制定年度内部审核工作安排 （3）审核工作安排的内容 二、制定审核计划 接受过质量管理体系培训，具有审核资格和审核经验。 三、编制审核检查表 （部门检查表、过程检查表） 注意：灵活应用检查表,高度重视检查表以外的内容，以发现一些未列入栏查表中的问题。 思考题 1、内部审核总体策划的主要内容？ 2、内部审核方式包括？ 3、内部审核工作安排的内容？ 4、检查表分为哪几种？ 5、部门检查表的编制方法？ 6、如何编制过程检查表？ 7、使用检查表注意问题？ 一、两种审核方法 二、审核员 ※三、内部审核策略与技巧 四、审核管理 ※五、审核活动的内容（6项） 六、质量管理体系审核要点与取证方法（35项） 一、两种审核方法 二、审核员 1、对审核员的要求：文化程度、经历、培训、素质。 应具备的能力 2、审核员的职责 3、审核员的工作 三、内部审核策略与技巧 ※ 1、内部审核的策略 ① 自上而下的审核 ② 自下而上的审核 ③ 顺向追踪 ④ 逆向追踪 ⑤ 按过程审核 ⑥ 按部门审核 先在归口管理部门（信息集中）了解总的情况，在此抽样，再到使用这些样本的部门审核。 明确过程从输入到输出所涉及活动的责任部门、协作部门。按照PDCA循环法检查各个环节的运行是否符合文件规定的要求。 ※ 2、审核技巧  ① 面谈沟通 ② 提问 ③ 聆听 ④ 验证 选择恰当的面谈对象（切忌:不配合的人、不能言谈的人）。注意谈话的口吻，适当提问。 四、审核管理 注1：审核是一项授权的活动 审核授权可来自:①管理者的决策；②合同要求；③审核委托方；④法律要求。 审核授权是以