最新孕产妇临床用药风险分类及药物遴选.pptVIP

广东省孕产妇及儿童临床用药培训班 培训内容： 1、孕产妇及儿童临床用药管理的相关法律、法规。 2、二三级医院基本用药目录中孕产妇及儿童药物的种类和结构。孕产妇及儿童药物遴选制度。 3、孕产妇及儿童药物临床应用管理。 4、孕产妇及儿童用药处方点评。 生命的奇迹 生命的脆弱 苯甲醇致儿童臀肌挛缩症 社会对医疗服务的要求越来越高 公众对医疗服务差错的“零容忍” 医疗行业的形象不断被“妖魔化” 医患关系高度紧张，出现信任危机 做出的努力 近年来，医务人员和孕妇，乃至全社会，对妊娠期用药的风险意识明显提高，相关知识日渐丰富；针对药物致畸的三级预防，卓有成效，尽管有许多新药上市，先天缺陷的比例控制在3%-4%，并无增长。 三级预防的开展： 1级：药品的上市前监督和上市后监督； 2级：防止有缺陷的胎儿出生； 3级：出生后的早期干预和治疗。 如何规避孕产期药源性损害的医疗风险？ 实际情况是： 患者困惑：我吃的药对胎儿有影响吗？这一胎能否留下？ 医生困惑：我为孕产妇开的药对胎儿有影响吗？ 药师困惑：医生给该孕产妇开的药合适吗？ 国外：欧洲妊娠期药物风险分类（2007年） 首选药物 次选药物 单次用药 具有潜在致畸性药物 禁忌用药物 国内 《中国药典－临床用药须知》 药品说明书 中国国家处方集 《抗菌药物临床应用指导原则》 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 受精后15天内：细胞尚未进一步定向分化，如少量细胞受损害，可以由细胞分裂补偿，如大量细胞被杀死，则可致胚胎死亡，因而不会出现致畸现象。 受精后15-25天间：中枢神经系统分化。 受精后20-30天间：头和脊柱骨骼、肌肉前体、肢芽出现。 受精后24-40天间：眼、下肢分化。 受精60天后：器官分化趋完善，许多已分化完成。 受精90天后：全部分化完成且渐成熟。有害物致大的畸形较少见，但其它结构上畸形仍可能发生（显微镜下才可看到），以后会造成功能和发育异常。 致畸敏感期 从受精到产出我们将胎儿分成三阶段： 孕卵期（zygote state）：受精后前2周 胚胎期（embryonic state）：第3周到第8周 胎儿期（fetal state）：第9周到38周 胚胎期是胚胎对有害物质最敏感时期，因为胚 胎正在器官发育，亦就是说此时胎儿最易变成畸胎。 故在妊娠前3个月以不用C、D、X级药物为好。 孕产妇用药基本原则 既要慎重、又要合理、能不用则不用 明确指征、权衡利弊怀 选择经长期考验有安全记录的药物，尽量避免用新药 孕初3个月，尽量避免用任何药物 必须熟悉各种药物性能及对孕产妇、胎儿的影响 严格掌握适应证、剂量、用药时间 注意药物对胎儿迟发不良反应 禁止对孕妇的药物试验 禁止对孕妇使用已明确的致畸药物 虚心听取临床药师的意见 哺乳期用药的基本原则 乳母用药应具明确指征； 选用进入乳汁最少、对新生儿影响最少的药物； 可在服药后立即哺乳，并尽可能将下次哺乳时间推迟，有利于乳儿吸吮母乳时避开药物高峰期，还可根据药物的半衰期来调整用药与哺乳的最佳间隔时间； 乳母应用的药物剂量较大或疗程较长，有可能对乳儿产生不良影响时，应检测乳儿的血药浓度； 若乳母必须用药，又不能证实该药对新生儿是否安全时可暂停哺乳； 若乳母应用的药物也能用于治疗新生儿疾病，一般不影响哺乳。 结束语 孕产妇的用药安全关系重大，加强管理十分必要！ 孕产妇的用药安全未知太多，资料太少，困惑！ 孕产妇的用药应特别谨慎，防范医疗风险！ 重视药物不良反应监测，积累循证医学资料！ Thank you! 首选青霉素 头孢菌素类不要使用新药 大环内酯类首选红霉素，其次为第二代的大环内酯类抗生素如阿奇霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素； 硝基咪唑类首选甲硝唑：权衡利弊后使用，需避免大量用药 泌尿道感染：磺胺类药物、呋喃妥因（妊娠后期不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能）和磷霉素 避免使用四环素、氯霉素、喹诺酮类、氨基糖苷类； 妊娠期抗生素用药指导 药物 妊娠期用药风险 FDA等级 阿昔洛韦 可用。本品可抑制DNA的合成，用于疱疹病毒感染。有报道：581例孕期使用此药者，畸形发生率未增加。 B 更昔洛韦 慎用 C 干扰素 孕期最好不用 拉米夫定 可用于孕期AIDS的治疗 C 齐多夫定 C 金刚烷胺 不推荐使用。动物实验发现有致畸风险 C 利巴韦林 禁用。动物实验发现几乎所有种类的受试动物应用本品后，都出现致畸性和胚胎毒性 X 抗病毒类药物妊娠期风险分类 药物 妊娠期用药风险 FDA等级 制霉菌素 可用。作为治疗口腔、肠道、阴道黏膜表面念球菌感染的药物。大量数据表明，阴道途径给予该药不会产生胚胎毒性或致畸作用 B 克霉唑 可用。局部用于治疗阴道的真菌感染，未发现有胚胎毒性。 B 咪康唑