工业药剂学——固体口服制剂摘要.ppt

1）压制片应在15min内全部崩解并通过筛网。 2）浸膏片、糖衣片应在60min内崩解并通过筛网。 3）薄膜衣片30min内全部崩解并通过筛网。 4）肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每 片不得有裂缝、崩解或软化现象，于人工肠液中 60min（1h）内应全部崩解并通过筛网。 5）分散片3min内全部崩解并通过筛网。 6）泡腾片5min内全部崩解并通过筛网。 2．溶出度的含义、测定对象、方法 （1）溶出度含义：在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。 （2）溶出度测定方法：第一法（转篮法），第二法(桨法)，第三法(小杯法)。 溶出度与释放度的区别 含量均匀度：小剂量药物 A+1.8S≤15 胶囊灌装机 铝塑包装机 旋转式压片机与撞击式单冲压片机不同之处： ①上冲与下冲同时加压。 ②饲粉器固定而不是来回摆动。 ③上下压轮间的距离是逐渐缩短，有利于空气的逸出，从而减少松片。 上压轮 加料斗 刮粉器 下压轮 片重调节器 出片调节器 旋转式压片机及其示意图 二次压片示意图 片剂除粉器 （6）压缩成形性的评价方法 1、硬度（片剂的径向破碎力kN）与抗张强度（单位面积的破碎力kPa或MPa） 2、脆碎度 3、弹性复原率（将片剂从模中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比。） （7）压片时可能发生的问题及解决办法 在压