临床科研设计摘要.pptVIP

一、绪论 （一） 临床科研同样需 要预先设计 临床流行病学定义 现代流行病学 卫生统计学 临床医学 设计 把 基本原理和方法引入 采用严密的 测量 医学经济学 研究领域 评价 医学社会学 （二） 临床科研设计特点 人道主义问题 应该前瞻性研究 混杂因素多 执行研究的人多 依从性问题 （三） 临床科研设计的组成 三大要素 研究因素 研究对象 研究效应/影响 （四） 临床科研设计的  基本原理和原则 基本原理公式 T+N1 e+N2 N1=N2 T与N四种不同关系的临床设计方案（一） T1+N1 e1+N1 T2+N2 e2+N2 基本原则 对照、随机、盲法 均衡、重复、客观 前瞻性、多中心 （五）临床科研设计模式 1. 观察性研究（observational studies) 2. 试验性研究 (experimental studies)，即临床试验（clinical trials)。 3. 多学科、多中心研究 临床科研设计汇总 病例报告 描述性研究 病例分析 （临床研究初级阶段） 经验总结 1.观察性 横断面研究 研究设计 病例对照研究 分析性研究 （临床研究深入阶段） 队列研究 2. 试验性研究设计 临床研究的试验性研究即临床试验，实际上可以把它看成是一种特殊类型的队列研究。所不同的是研究者可以设计对照组和治疗组并随机化分组。 依据设计对照组的方法不同，临床试验设计方案可分为六种 （1）随机对照实验（RCT） 符合标准的 研究 对象 研究对象 随机分组 （合格对象） 有效 试验组(实验措施） 无效 有效 对照组(对照措施） 无效 （2)随机对照双盲试验（RCBT） (3)交叉试验（COD） 有效 试验组 实验 （A组） 措施 研究 合格 随机 无效 对象 对象 分组 有效