摘自美國國家衛生研究院資助款政策說明，對數據的權利.pptVIP

研究數據的嚴謹性 數據的收集，管理與分享 “數據” 的定義 紀錄下來的資訊；包括文字、影片、錄音、複製的圖片、圖形、圖樣、或是其他以圖形表達的東西，操作手冊、表格、圖示、工作流程圖、設備儀器的描述、數據檔案、資料處理、或電腦程式(軟體)、統計紀錄、與其他研究數據。 ［摘自美國國家衛生研究院（NIH）補助金政策說明，“對數據的權利＂］ 數據嚴謹性的一些問題 穫取（acquisition）與紀錄（record keeping） 處理（processing） 所有權（ownership）及控制（control） 保留（retention）及儲存（storage） 使用（access）及分享（sharing） 數據嚴謹性相關的政策及指導方針 聯邦政府（例如：公共衛生服務處PHS，食物及藥物管理局FDA） 機關團體（例如：麻省理工學院） 研究室或是研究團體 （譯註：不同的機構可能有不同的政策及指導方針） 數據的穫取與紀錄 紀錄 食物及藥物管理局的標準（生物製品、藥物、儀器等最後核准的標準） 在基礎科學方面：＂良好的實驗室慣例＂(GLP) 在臨床實驗方面：＂良好的臨床實驗慣例＂(GCP) 設計、進行、紀錄及報告研究結果的標準－被核准使用的數據必須有＂最高度的品質與嚴謹性＂［食物及藥物管理局FDA］ 研究中數據的紀錄 食物及藥物管理局的“良好的實驗室慣例＂GLP： 應該即刻紀錄所有數據 每筆數據必須有紀錄日期與簽名 任何更改不應該使得原來的數據含混不清 更改的原因一定要有清楚的記載、日期、簽名 實驗室中的筆記簿 紀錄什麼呢？ 方法 結果／觀察 想法 相關電腦與文件檔案的所在地 規程的修改 實驗室中的會議記錄 每個階段的參與者 實驗室中的筆記簿 如何紀錄呢？ 一有結果馬上紀錄 按照時間先後順序紀錄 每一筆紀錄都清楚，易讀 實驗室中的筆記簿－該做的和不該做的 該做的： 要用裝訂成冊的筆記簿，並且每一頁都有按順序編的頁碼 用黑色的原子筆寫（抗潮、抗溶解液） 每一筆數據都有日期與簽名 以畫一槓來更正錯誤，寫上名字縮寫與更正理由 實驗室中的筆記簿－該做的和不該做的 該做的： 用膠帶把附加文件黏貼在筆記簿上，並在膠帶上寫上名字縮寫與日期 保留筆記簿 實驗室中的筆記簿－該做的和不該做的 不該做的： 擦掉資料 空白的地方，沒有畫一槓、日期、與簽名 撕頁 臨床實驗的數據的紀錄 食物及藥物管理局＂良好的實驗室慣例＂(GLP) 維護個案的歷史紀錄 個案報告的表格 相關文件 確保數據的準確性、完整性、易讀性、及時效性 更改個案的歷史紀錄時，不可以使得原來的數據含混不清（包括手寫的、和電腦文件） 聯邦公報〈Federal Register〉，第九冊，第159號 臨床實驗的數據的紀錄 個案的歷史紀錄應包括： 實驗對象的基本資料 實驗對象符合參與實驗的條件的資料 治療的資料 檢查和測驗的資料 測驗結果 Ｘ光 體檢等 影本、光碟、或電腦存檔均可以是紀錄的形式 用電腦來紀錄 電腦化的數據收集系統必須： 只准授權人員輸入數據 有控制刪除或修改數據的能力 提供稽核蹤跡 誰做修改 什麼時候 為什麼 防止擅改 確保數據保留（備分及還原） 有列印報表的系統 數據處理（Data Processing） 數據處理 儘量做下列兩點 完整性 準確性 確認： 數據輸入正確 每一個變數值都在合理範圍內 沒有遺漏的數據（或是找出並處理有遺漏數據的個案） 數據的輸入（entry） 使用雙登錄系統（double entry） 先將觀察的數據輸入 再重新輸入以驗證 直接從實驗設備下載 輸入後再做檢查 超出範圍的數值（Out-of-Range Values） 離群值（outlier），是指和數據組的其他數據不一致的觀察數據 找出單一變數的離群值 每一個變數的最大及最小值是不是如你所預期？ 數據的分佈（distribution），有沒有在分佈線尾巴（tails）的外面？ 如果可能，找出離群值的原因 在做統計分析之前要先決定如何處理離群值 可能產生離群值的原因 在數據的取得、紀錄、或輸入時發生錯誤 有極端值的個案並不是從計劃的母體中取樣 極端的(真的)生物上或是環境上的變化所導致的極端值 例如 例如 例如 當與原始數據對照時，發現案例1的值應該是2000 N→資料輸入有錯 和原始個案的描述比對之後，發現案例16號是男性。計劃的樣本群是女性? 案例不是從計劃的樣本群中取得 幾個變數在一起的離群值 不尋常的組合兩個以上的測量 可以用散佈圖（scatter plots），來找尋連續變數中不尋常的走勢（pattern） 統計的多變量分析（multivariate methods）也可找出離群值 多變量分析找出離群值的例子 若有離群值怎麼辦？ 來源決定策略： 不