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常见不良反应事件评价标准 (CTCAE) 版本 4.0 出版：2009/5/28（v4.03：2010/6/14） 美国卫生及公共服务部 国家癌症研究所  系统器官分类 页码 血液和淋巴系统疾病 3 心脏疾病 6 先天、家族和遗传性疾病 15 耳与迷路疾病 16 内分泌疾病 19 眼部疾病 22 胃肠道疾病 28 一般病情和用药部位的表现 55 肝胆疾病 61 免疫系统疾病 65 感染和传染性疾病68 创伤，中毒和操作并发症 87 医学检查 107 新陈代谢与营养不良 114 骨骼肌和结缔组织疾病 119 良性、恶性及（包括囊肿和息肉） 128 129 妊娠，产褥期和围产期状况 141 神经疾病 142 肾脏和泌尿系统疾病 147 生殖系统和乳腺疾病 153 呼吸道，胸腔和纵隔疾病 164 皮肤和皮下组织疾病 179 社会环境 188 外科和内科操作 189 血管病 190 2. Blood and lymphatic system disorders 血液和淋巴系统疾病 Grade （分级） 不良事件 1 2 3 4 5 贫血 血红蛋白正常值下限-10.0 g/dL； - 6.2 mmol/L； - 100 g/L 血红蛋白 10.0 - 8.0 g/dL； 6.2 -4.9 mmol/L； 100 - 80g/L 8.0-6.5 g/dL； 4.9 mmol/L； 80-65 g/L； 危及生命；需要紧急治疗 死亡 定义： 100mL 血液中的血红蛋白总量降低为特征的疾病柔和的收缩期杂音 骨髓细胞过少 轻微细胞过少或减少≤25%（按不同的年龄组） 中度细胞过少，或者减少量介于正常值的25%~50%之间。 重度细胞过少，或者减少量大于正常值的50%，而不大于正常值的75%。 再生障碍持续2周以上 死亡 弥散性血管内凝血- 实验室证据，无出血 有实验室证据，伴有出血 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 : 系统性病理因素激活凝血机制后，发生弥漫性微血管内血栓形成，因凝血因子及血小板被大量消耗而出血综合征。 - - 存在 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 ： 。 CTCAE 4.03 – 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病 3  血液和淋巴系统疾病 Grade （分级） 不良事件 1 2 3 4 5 DAT； Coombs≥2g，无需输血。 需要输血和（或）药物治疗（如类固醇激素） 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 ： 溶血性尿毒症综合征 红细胞破坏的证据（裂体细胞），不伴有临床症状 - 实验室检查异常，伴有临床症状 (例如： 肾功能不全，瘀斑) 危及生命； ( 死亡 ： 白细胞增多 - - 100,000/mm3 白细胞积滞； 需要紧急治疗 死亡 ： 淋巴结痛 轻度疼痛； 重度疼痛；影响个人日常生活活动 - - ： 脾脏疾病 偶然实验室发现（例如., Howell-Jolly小体)； 需要抗生素预防给药 - 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病 4  血液和淋巴系统疾病 Grade （分级） 不良事件 1 2 3 4 5 ： . 血栓性血小板减少性紫癜 - 实验室检查发现并伴有临床症状 (例如：肾功能不全， 瘀斑) 危及生命； (r或血栓形成/栓塞或肾功能衰竭) 死亡 微血管病性溶性贫血神经系统异常癫痫, , 和视觉障碍）。 血液和淋巴系统疾病----其他，特别说明 无症状或者轻度症状；仅临床或实验室诊断所见；无需治疗 中等症状； 轻微的，局部的或非侵入性治疗；影响年龄相适应的工具性日常生活活动 重度或者症状明显，但不会立即危及生命；需要住院治疗或者延长住院时间；致残；影响个人日常生活活动 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 血液和淋巴系统疾病 5 3. 心脏疾病 CTCAE 4.03 - 2010-6-14: 心脏疾病 6  心脏疾病 Grade （分级） 不良事件 1 2 3 4 5 心房扑动 无症状，不需治疗 非紧急的医疗处理 有症状，药物不能控制，需要仪器 （例如：起搏器），或者消融控制 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 完全性房室传导阻滞 - 非紧急的医疗处理 有症状，药物不能控制，需要仪器 （例如：起搏器）控制 危及生命； 需要紧急治疗 死亡 房 Ⅰ度房室传导阻滞 无症状，不需治疗 非紧急的医疗处理 - - - 定义：电冲