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I S O 基 础 知 识 介 绍 對1994版,ISO9001、ISO9002及ISO9003是三個品保模式,這三個標準分別在于所需符合的條文數目不同,ISO9001有廿個要求,ISO9002少一個設計方面的要求,所以適合加工行業,而ISO9003則只有ISO9001內其中16個條文的全部或部份要求 9 4 版 ISO9000、ISO9001、ISO9002及ISO9003有什么分別? 1、ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 有87版、94版、2000版、2008版 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 4、ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004（业绩改进）《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》 I S O 基 础 知 识 介 绍 ISO9000族标准的组成（第一版87） I S O 基 础 知 识 介 绍 對2000版,則只有ISO9001一個品保模式,企業可合理地免除部份要求或認證範圍 2 0 0 0 版 的 I S O 9 0 0 0 I S O 基 础 知 识 介 绍 2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括： ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系要求》 ISO9004：2000《认证实施指南》 2 0 0 0 版 的 I S O 9 0 0 0 I S O 基 础 知 识 介 绍 ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，我把它再简化为： ①、一个精髓：说、写、做一致。 ②、一个中心： 以顾客为中心。 ③、两个基本点：顾客满意和持续改进。　　④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。　　⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。　　⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。　　⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。　　⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、 内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。　　⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供 方互利的关系。 ISO 几个主要特征（2000版） I S O 基 础 知 识 介 绍 1） 一个中心： 以顾客为中心 2）?两个基本点：顾客满意和持续改进 3）?三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程： COP/SP/MP 三种审核： 体系/过程/产品 4）四大体系： QS9000、VDA、EAQF、AVSQ 5）五大模块（过程）： 质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、 测量、测量、分析和改进 ISO/TS16949：2009版涵盖内容 I S O 基 础 知 识 介 绍 6 五大管理工具： APQP（先期产品质量策划） FEMA（失效模式及后果分析） MSA（测量系统分析） PPAP（生产件批准程序） SPC（统计过程控制） ? 7）七个基本文件： 文件资料管理程序； 质量记录控制程序； 内部审核控制程序； 不合格品控制程序； 纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； ISO/TS16949：2008版涵盖内容 I S O 基 础 知 识 介 绍 8）?八项基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用 全员参与； 过程的方法 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系； ISO/TS16949：2008版涵盖内容 1）、结构的改变： ISO9001：2008 20个要素 ISO9001：94 五大模块（过程） 2）、供应链名称的改变 ISO9001：2008 分供方 供方 顾客 ISO9001：94 供方 组织 顾客 ISO9001：2008与ISO9001：94的主要区别 I S O 基 础 知 识 介 绍 * 3）、对文件化要求条款不同：ISO94版要求对应20个要素编写20个程序文件， 而ISO2008版只要求6个基本程序文件，ISO/TS16949：2009版要求再增 加一个培训管理程序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减